促黄体生成素测定试剂盒（胶体金免疫层析法）产品技术要求.docxVIP

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2021-08-19 发布于浙江
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促黄体生成素测定试剂盒（胶体金免疫层析法）产品技术要求.docx

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促黄体生成素测定试剂盒（胶体金免疫层析法）适用范围：用于体外定量测定全血、血清、血浆中促黄体生成素的含量。 1.1?包装规格规格：10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 1.2 主要组成成分 2.1 ?物理性状 2.1.1 ?外观测定试剂应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固；标签字迹清晰，无破损。 2.1.2 ?膜条宽度测定试剂的膜条宽度≥2.5mm。 2.1.3 ?液体移行速度液体移行速度应不低于10mm/min。 2.2 ?空白限空白限应不高于5mIU/mL。 2.3 ?精密度 2.3.1 ?批内精密度重复测试高、低浓度样本，批内精密度CV(%）应不高于15.