心肌标志物质控品产品技术要求模板.docxVIP

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心肌标志物质控品 适用范围:与本公司试剂配套使用,用于心肌标志物心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)、D-二聚体(D-Dimer)、氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)项目的室内质量控制。 1.1包装规格 水平I:1×1ml、水平II:1×1ml、水平Ⅲ:1×1ml; 水平I:3×1ml、水平II:3×1ml、水平Ⅲ:3×1ml; 水平I:6×1ml、水平II:6×1ml、水平Ⅲ:6×1ml。 1.2主要组成成分 ? ? 2.1外观 标签清晰,质控品为淡黄色冻干品,用蒸馏水复溶后应为淡黄色液体。

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