细菌鉴定及药敏分析系统产品技术要求参考模板.docxVIP

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产品名称 细菌鉴定及药敏分析系统 型号、规格 DL-96A、D2Mini、D2Plus 结构及组成 由检测装置、嵌入式控制装置、上位机控制装置、应用程序、温育系统(仅适用于DL-96A)组成。 产品适用范围/预期用途 该系统与我公司生产的体外诊断试剂板配套使用,用于对分离自人类体液中的菌种进行鉴定和药物敏感性分析。 性能指标 外观与结构 a) 外观应端正、清洁,表面涂、镀层应无明显剥落、擦伤、露底及污垢; b) 铭牌及标志应清晰、准确、牢固,所有紧固件不得松动;控制器件操作 应灵活、可靠。 功能要求 系统功能要求 细菌鉴定及药敏分析系统(以下称:“系统”)可以自动读取试剂板细菌

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