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2. 性能指标
2.1 设计单
活动义齿的制作应符合医疗单位提供的工作模型及设计文件制造。
2.2 原材料
2.2.1活动义齿的制作应使用具有医疗器械注册证书的材料及其它按医疗器械管理的产品。
2.2.2 定制式活动义齿所使用金属的维氏硬度范围符合下列规定：
钴铬金属的硬度应在200HV1～600HV1 范围内。
2.3 活动义齿除组织面外，人工牙、基托及连接体均应光滑，不得有锋棱、毛刺、裂纹，
外部应无缺陷。义齿金属部分表面应光滑。
2.4 活动义齿的基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹,义齿的组织面不得存在残余石膏。
2.5 活动义齿在模型上不应有翘起、摆动、旋转、下沉的不稳定现象。局部义齿应与模型
上的牙颌支托凹相密合，并按设计要求恢复咬合关系。
2.6 活动义齿固位基应通过网状的连接体与义齿基托相连，应保证金属支架连接体的网状
洞孔通畅，并保证洞孔有足够的空隙充填义齿基托。
2.7 活动义齿中的人工牙的颜色，符合设计文件的要求。
2.8 活动义齿铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂；卡环体与卡环臂连
接处的最大厚度不小于1.0mm；舌杆下缘的厚度不小于2.0 mm，后腭杆的厚度为1.2 mm～
2.0mm，腭板的厚度不小于0.5 mm。
2.9 活动义齿金属部份的耐腐蚀性能不应低于YY/ T0149-2006中(沸水试验法) b级。
2.10 色稳定性
义齿基托树脂部分应颜色均匀，按规定方法试验，义齿基托树指部分应具有良好的色稳
定性。
2.11 金属内部质量
局部义齿金属部分用X射线照相试验，义齿卡环部与卡环臂部的连接处应无气泡或砂
眼，卡环臂与卡环尖的图像变化应均匀。
2.12 全口义齿的上、下颌对合后，上下颌同名后牙均应有接触。轮番按压上下颌义齿的第
一前磨牙、第二磨牙区域，上下颌义齿之间应无翘动现象。人工牙的功能尖（又称“工作
尖”）基本位于牙槽嵴顶。
2.13 树脂基托厚度
全口义齿的树脂基托部分厚度最薄处应不小于2 mm。
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