国家药品不良反应监测系统.pptVIP

与药品不良反应表现相关的内容 不良反应事件名称：即对不良反应症状的描述，比如皮肤红肿。点击“不良反应事件名称”栏，弹出不良反应事件编辑框，填写不良反应名称，选择严重程序。填写名称时支持关键词联想提示。 不良反应名称不能填写简称，具体可参考《WTO药品不良反应术语集》 不良反应发生时间：当一个新生儿被发现有出生缺陷，不良事件的发生时间就是孩子的出生日期。当一个胎儿因为先天缺陷而发生早产或流产时，不良反应的发生时间就是怀孕终止日期。 填写药品不良反应/事件过程及处理常见的错误 1、三个时间不明确 2、没有写不良反应的处理结果 3、干预措拖过于笼统。如“对症治疗”、“报告医生” 4、过于简单。如“皮疹，停药。” 5、严重病例没有体温、血压、脉搏、呼吸的记录 6、多余写原患疾病症状。 国家药品不良反应监测 药品管理法规定：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。 我国的药品不良反应监测体系的建立 1985年 ADR监测工作列入正式法规：药品法 1989年 国家ADR监测中心正式成立， 随后陆续建立各级监测组织、机构 1994年 重点监测医院达85家 199