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全国艾滋病检测技术规范 National Guideline for Detection of HIV/AIDS （2009 年修订版） 中国疾病预防控制中心 二 ○○ 九年九月 全国艾滋病检测技术规范 National Guideline for Detection of HIV/AIDS （2009 年修订版） 中国疾病预防控制中心 二 ○○ 九年九月 前 言 艾滋病在我国的流行已有二十余年， 随着感染者不断增加、 感染人群的变化和临 II 床病人的日益增多，艾滋病检测工作量逐渐加大，新的监测和检测需求也不断增加， 艾滋病检测实验室已遍及全国各级医疗、 疾病预防控制、 采供血、 妇幼保健机构， 出 入境检验检疫、 军队等各个系统。 近几年， 为了适应基层艾滋病检测的需要， 一些没 有条件建立规范的艾滋病检测实验室的乡镇卫生院， 也陆续建起了艾滋病检测点。 遍 布全国的实验室网络为艾滋病防治工作提供了重要而坚实的基础。 在新的形势下， 为 了更加有效地支持艾滋病监测、咨询检测（包括 VCT和 PITC）、新生儿感染早期诊断 和抗病毒治疗工作， 根据 《关于艾滋病抗病毒治疗管理工作的意见》 、《中国预防与控 制艾滋病中长期规划（ 1998—2010 年）》和“四免一关怀”等重要方针政策，在向各 省、市征求意见基础上， 在 “全国艾滋病检测实验室审评和技术指导专家组” 的参与 下，中国疾病预防控制中心性艾滋病预防控制中心对 《全国艾滋病检测技术规范 （2004 年版）》进行修改、 增补和完善后， 制定出 《全国艾滋病检测技术规范 （2009 年版）》， 使其既能满足目前艾滋病检测工作的实际需要，又能体现检测技术的发展。 本次主要对以下几个方面内容进行了修改、 增补和完善： （1）在样品的采集和处 理中，增加了滤纸干血斑样品、快速检测样品的采集和处理，用于 CD4+/CD8+T淋巴 细胞测定样品、 尿液和唾液样品的采集和处理； （2 ）在 HIV 抗体检测中， 增加了免疫 荧光法和化学发光法， 进一步明确了不同情况下的检测策略； （3 ）在 HIV 核酸检测中， 增加了 HIV感染产妇所生婴儿 HIV感染早期诊断检测流程和适用于窗口期的集合核酸 检测方法； （4 ）根据临床治疗需求，增加了 HIV-1 的耐药检测； （5 ）进一步完善了艾 滋病检测实验室安全防护和艾滋病检测实验室的质量管理， 使其更加符合目前艾滋病 防治工作的需求， 更加具有可操作性； （6 ）考虑到技术发展和新的需求， 增加了 HIV-1 新近感染检测和 HIV-1 的分离培养技术。 修订后的《规范》共九章，包括：样品的采集和处理、 HIV 抗体检测、 HIV-1 抗 原检测、 HIV 核酸检测、 HIV-1 耐药检测、 CD4+ 和 CD8+ T 淋巴细胞检测、 HIV-1 的 分离培养、实验室生物安全、艾滋病检测实验室的质量管理。 本 《规范》上报卫生部， 经获准由中国疾病预防控制中心发至全国艾滋病检测实 验室及有关单位。 本 《