药监工作几点体会.docVIP

药监工作的几点领会 药监工作的几点领会 PAGE / NUMPAGES第 PAGE 页码 页码页 / 总合 NUMPAGES 总页数 总页数页 药监工作的几点领会 药监工作的几点领会 　　依照国家局、省局相关文件精神，我市从今年四月开始，推行派驻药品驻厂监察员制度。自己有幸被选为药品驻厂监察员，感想了驻厂工作的悲欢离合。 　　一、推行药品驻厂监察员制度，是商讨新的药品看管手段和体制的重要试试 　　因为受市场经济不良要素影响及技术条件的限制，近几年来，我国发生几起如“齐二药”、“欣佛”等严重伤害人民民众身体健康甚至危及生命安全的重要药品不良事件，在社会造成极大的负面影响，给药监部门敲响了警钟。为了增强药品生产公司监察管理，进一步规范药品生产次序，对生产注射剂、生物制品和特别药品三类高风险品的生产公司派驻监察员，防备近似事件发生，是药监部门在新期间商讨新的看管手段和体制的重要试试。 　　二、驻厂监察员的职责 　　（一）驻厂监察员要有较高的业务素质 　　对药品生产公司派驻监察员的目的，就是要使药品生产公司，严格履行gmp。从原辅料根源的合法性，生产工艺与同意工艺的一致性，药品能否依据查验标准查验及质量保证举措等进行全程监察。这就要求每个监察员不只要有激烈的责任心，还应付gmp有比较深认识。只有这样，才能抓住生产过程单薄环节，有的放矢，要点监察。 　　（二）