国家药品不良反应监测系统PSUR功能与应用.pptx

国家药品不良反应监测系统 PSUR功能与应用 湖北 2014年3月;;;《新办法》有关内容 ;;系统概况;系统概况;PSUR功能建设过程;主要功能;功能;PSUR-企业产品管理;PSUR-企业产品管理;添加产品： 批准文号可联想输入，选择批准文号可带出相应的药品信息。 药品成分：点选方式选择，可多选。 生产厂家：默认带入当前单位，也可选择其他厂家。 剂型：下拉选择，默认按使用频率降序前10项，也可选择更多，单选。 国产/进口：选择国产药品、进口药品。 药品管理状态：不是必填项，但建议添加产品时??确选择。 批准时间、首次再注册时间：都是必填项。 ;PSUR-新增产品;整体描述 标识红色星号的为必填项 提交后，如填写错误，有提示信息弹出窗口，必填项未填写时会将对应信息标红显示 报告表上报 报告单位基本信息会自动带入，报告单位名称不可更改，其余信息可修改 报告表编码自动生成 药品分类选择其他时需输入具体内容 每份报告可录入多个药品 本期生产进口量选择后自动填写本期国内销量单位 每份报告表中相同的批准文号不能重复录入 ;选择产品后系统自动填写相应药品信息：批准文号、批准时间、通用名称、商品名称、药品管理状态、规格、剂型，带入内容除批准时间和首次再注册时间外其余不允许修改 附件：附件为必填项，附件类型及附件摘要必须填写，附件类型根据选择国产/进口而不同，如下表所示： ;;;报告表检索 常用条件检索，如：国家中心接收时间、报告表编码、报告单位名称、药品管理状态等 可按评价状态检索（国家已评价、国家未评价、省级已评价、省级未评价） 查询删除的报告：可列表显示删除单位、原因、时间 基层单位向上级提出申请修改请求，需填写申请原因 双击列表可查看报告详细信息 导出EXCEL：一份PSUR报告中含有多个药品则导出多条信息。;PSUR-报告表检索;修改申请管理 国产、国产/进口：省级审核 进口：国家审核 补充材料管理 要求补充材料后直接退回至基层上报单位;补充资料管理;修改申请管理; ;按报告数统计;按报告地区统计;按药物状态统计;按产量、销量、使用人数统计;应用要点;基层单位注册;基层单位注册;特别关注;特别关注;有关要求（省级中心）;有关要求（省级中心）;有关要求（企业）;系统演示; 谢谢！;9、青少年是一个美好而又是一去不可再得的时期，是将来一切光明和幸福的开端。。8月-218月-21Thursday, August 19, 2021 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。04:55:0004:55:0004:558/19/2021 4:55:00 AM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。8月-2104:55:0004:55Aug-2119-Aug-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。04:55:0004:55:0004:55Thursday, August 19, 2021 13、志不立，天下无可成之事。8月-218月-2104:55:0004:55:00August 19, 2021 14、古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。19 八月 20214:55:00 上午04:55:008月-21 15、会当凌绝顶，一览众山小。八月 214:55 上午8月-2104:55August 19, 2021 16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2021/8/19 4:55:0004:55:0019 August 2021 17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。4:55:00 上午4:55 上午04:55:008月-21