铁蛋白质控物产品技术要求.docxVIP

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  • 2021-08-25 发布于浙江
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铁蛋白质控物 适用范围:与本公司生产的磁微粒化学发光免疫分析法试剂盒配套使用,用于铁蛋白的室内质量控制。 1.1 包装规格: 水平1:0.6mL×1,水平2:0.6mL×1; 水平1:0.6mL×2,水平2:0.6mL×2; 水平1:0.6mL×3,水平2:0.6mL×3。 1.2 主要组成成分 冻干品,2水平,40%新生牛血清、3%BSA,检测项目(来源)及目标浓度见下表: 质控物可接受区间具有批特异性,详见靶值单。 2.1 性状 为淡黄色冻干粉,复溶后应为淡黄色透明溶液,无混浊,无未溶解物,外包装完整无

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