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CPA RCMP 中国药学会医药政策研究中心
Chinese Pharmaceutical Association 医药信息简报
Research Center for Medicinal Policy
Feb 26, 2010 内部资料 2010 年 2 月 26 日
主要内容
【产业动态】
1、国家药监局去年撤销 4300 多个药物批准文号
2、中药工业产值去年超 2300 亿元
3、2009 年我国共批准 773 种药物进入临床研究
4、我国抗抑郁药市场需求巨大 中成药前景可期
5、第三届国际生物医药创新论坛将于 4 月 22 日召开
【“医改”专题】
1、国家基本药物制度实施顺利 28 个省份已完成任务
2、公立医院改革新规引发 3 大变革 新兴行业将崛起
3、美医改峰会背水一战 医疗改革前路越走越窄
【产业动态】
1、国家药监局去年撤销 4300 多个药物批准文号 (来源:中国
新闻网,摘自:人民网)
国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟 2 月 25 日透露,
2009 年,该局对超过 17 万个药品批准文号进行了全面清查,其中
4300多个被撤销。
去年该局共接受 3.3 万个药物注册申请,经现场核查集中审评,
其中 7999 个依法退审,1.5 万个不予批准。全年共批准国内药品注
册申请 2609 件,涉及 1464 个品种。其中有 9 个属于在国内外均未
上市的化学和生物制品创新性新药,65 个是创新性中药。
张伟称,为防控甲流,去年采取“特别程序”批准国内 10 家疫
苗生产企业研发甲型H1N1 流感病毒裂解疫苗和扩大国产磷酸奥司他
韦的生产规模、缩短生产工艺的申请。同时批准了首个在内地上市
的治疗艾滋病的整合酶抑制剂。此外,通过对药品研制环节秩序混
乱、低水平重复申报等问题的专项整顿,中国药品注册申报数量大
幅下降,申报结构明显改善。与2007 年以前相比,目前年平均受理
数量下降幅度超 2/3;同品种多厂家重复申报数量明显减少;新药注
册申请比例显著上升。[返回目录]
2、中药工业产值去年超 2300 亿元 (来源:中国中医药报)
日前从中国中药协会了解到,2009 年我国中药产业经济运行总
体状况平稳,据工业和信息化部公布的统计数据显示,中药产业产
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值、销售、利润增长幅度高于医药行业平均水平,产业规模不断扩
大,工业总产值达2300亿元以上。
中药产业规模不断扩大。2009 年1-11月,中药产业完成工业总
产值 2347.4 亿元,同比增长23.7%,高于医药行业平均水平 3.9 个
百分点,中药产业的总产值占全行业总产值的26.4%;完成销售产值
2221.7 亿元,同比增长 23.6%。
中药产业盈利能力有所增强。在2009年部分中药原料涨价的情
况下,1-11 月,中药产业累计利润总额为 210.2 亿元,比上年同期
增长 27.2%,高于全行业 1.1 个百分点,亏损企业亏损额为 8亿元,
同比下降了 14.7%;销售利润率为 9.9%,低于全行业平均水平 0.4
个百分点。其中,中成药累计利润总额为 181 亿元,比上年同期增
长 25.4%,亏损企业亏损额为 6.6亿元,同比降低了 20.4%;亏损面
为 21.2%,销售利润率为 10.7%,同比增长了 0.22 个百分点。饮片
累计实现利润 29.2 亿元,比上年同期增长 40%,亏损企业亏损额为
1.4 亿元,同比上升了 27.7%,亏损面为 12.3%,销售利润率为 6.8%,
同比增长了 0.7%。[返回目录]
3、2009 年我国共批准 773 种药物进入临床研究 (来源:化学
制药工业协会网站)
国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟25 日透露,2009
年我国共批准 773 个品种开展临床研究,其中化学药品 628 个,中
药 81 个,生物制品 64 个。
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