医药信息简报.pdfVIP

CPA RCMP 中国药学会医药政策研究中心 Chinese Pharmaceutical Association 医药信息简报 Research Center for Medicinal Policy Feb 26, 2010 内部资料 2010 年 2 月 26 日 主要内容 【产业动态】 1、国家药监局去年撤销 4300 多个药物批准文号 2、中药工业产值去年超 2300 亿元 3、2009 年我国共批准 773 种药物进入临床研究 4、我国抗抑郁药市场需求巨大 中成药前景可期 5、第三届国际生物医药创新论坛将于 4 月 22 日召开 【“医改”专题】 1、国家基本药物制度实施顺利 28 个省份已完成任务 2、公立医院改革新规引发 3 大变革 新兴行业将崛起 3、美医改峰会背水一战 医疗改革前路越走越窄 【产业动态】 1、国家药监局去年撤销 4300 多个药物批准文号 （来源：中国 新闻网，摘自：人民网） 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟 2 月 25 日透露， 2009 年，该局对超过 17 万个药品批准文号进行了全面清查，其中 4300多个被撤销。 去年该局共接受 3.3 万个药物注册申请，经现场核查集中审评， 其中 7999 个依法退审，1.5 万个不予批准。全年共批准国内药品注 册申请 2609 件，涉及 1464 个品种。其中有 9 个属于在国内外均未 上市的化学和生物制品创新性新药，65 个是创新性中药。 张伟称，为防控甲流，去年采取“特别程序”批准国内 10 家疫 苗生产企业研发甲型H1N1 流感病毒裂解疫苗和扩大国产磷酸奥司他 韦的生产规模、缩短生产工艺的申请。同时批准了首个在内地上市 的治疗艾滋病的整合酶抑制剂。此外，通过对药品研制环节秩序混 乱、低水平重复申报等问题的专项整顿，中国药品注册申报数量大 幅下降，申报结构明显改善。与2007 年以前相比，目前年平均受理 数量下降幅度超 2/3；同品种多厂家重复申报数量明显减少；新药注 册申请比例显著上升。[返回目录] 2、中药工业产值去年超 2300 亿元 （来源：中国中医药报） 日前从中国中药协会了解到，2009 年我国中药产业经济运行总 体状况平稳，据工业和信息化部公布的统计数据显示，中药产业产 第 1 页 共 9 页 值、销售、利润增长幅度高于医药行业平均水平，产业规模不断扩 大，工业总产值达2300亿元以上。 中药产业规模不断扩大。2009 年1-11月，中药产业完成工业总 产值 2347.4 亿元，同比增长23.7%，高于医药行业平均水平 3.9 个 百分点，中药产业的总产值占全行业总产值的26.4%；完成销售产值 2221.7 亿元，同比增长 23.6%。 中药产业盈利能力有所增强。在2009年部分中药原料涨价的情 况下，1-11 月，中药产业累计利润总额为 210.2 亿元，比上年同期 增长 27.2%，高于全行业 1.1 个百分点，亏损企业亏损额为 8亿元， 同比下降了 14.7%；销售利润率为 9.9%，低于全行业平均水平 0.4 个百分点。其中，中成药累计利润总额为 181 亿元，比上年同期增 长 25.4%，亏损企业亏损额为 6.6亿元，同比降低了 20.4%；亏损面 为 21.2%，销售利润率为 10.7%，同比增长了 0.22 个百分点。饮片 累计实现利润 29.2 亿元，比上年同期增长 40%，亏损企业亏损额为 1.4 亿元，同比上升了 27.7%，亏损面为 12.3%，销售利润率为 6.8%， 同比增长了 0.7%。[返回目录] 3、2009 年我国共批准 773 种药物进入临床研究 （来源：化学 制药工业协会网站） 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟25 日透露，2009 年我国共批准 773 个品种开展临床研究，其中化学药品 628 个，中 药 81 个，生物制品 64 个。