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2016年医疗器械行业分析报告 2016年06月 第 1页 文本目录 1、行业发展情况4 （1）行业基本情况4 （2）市场概况5 ①医疗器械行业整体市场概况5 ②康复护理医疗器械整体市场概况7 ③医疗电子器械整体市场情况8 （3）医疗器械行业产业链情况10 1）医疗器械行业上下游概述10 2）本行业上游与本行业的关系10 3）本行业下游与本行业的关系11 （4）行业发展前景11 1）基础医疗器械市场需求持续增长12 2）人口老龄化的加速发展13 3）“老年公寓”市场潜力巨大13 4）医院信息化趋势引发医疗电子诊断仪器需求增长14 2、行业发展的有利因素14 （1）我国居民人均医疗保健支出持续增长，为医疗器械行业提供了广阔的市场空 间14 （2）医疗保险覆盖率的提高，有利于促进人民群众对医疗需求的释放15 （3）人口老龄化程度的加剧和智能化产品的开发使康复护理类产品需求旺盛.15 （4）居民健康意识的提升，促进医疗电子诊断仪市场需求16 （2）行业发展的不利因素16 ①行业基础薄弱16 ②康复护理医疗器械行业产品同质化严重，市场竞争激烈16 ③医疗电子诊断行业专业化人才不足17 3、行业监管情况、法规及产业政策17 （1）监管部门17 （2）行业监管体制18 1）国家对医疗器械实行分类管理18 2）国家对医疗器械产品实行注册与备案制度18 3）国家对医疗器械生产企业实施分类管理19 4）国家对医疗器械经营企业实施分类管理19 （3）行业主要法律法规20 （4）行业相关主要政策22 1）医药卫生体制改革政策22 2）《卫生事业发展“十二五”规划》22 3）《医学科技发展“十二五”规划》23 4）《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》23 第2页 5）《国家火炬计划有限发展技术领域（2010 年）》 23 6）关于加快医药行业结构调整的指导意见 23 7)国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定 24 4、行业规模 24 ①国际市场规模 24 ②国内市场规模 24 5、医疗器械行业的风险 25 ①医疗行业竞争加剧风险 25 ②技术更新换代风险 25 6、行业竞争情况 26 7、行业壁垒 27 1、行业准入壁垒 27 2、渠道壁垒 28 3、临床经验壁垒 28 4、技术与人才壁垒 28 第3页 1、行业发展情况 （1）行业基本情况 医疗器械行业，是知识密集、资金密集、多学科交叉的行业，是 国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，系我国战略性新兴产业之 一，也是现代临床医疗、疾病预控、公共卫生和健康保障体系的重要 组成部分。 人口老龄化与健康问题是我国全面建设小康社会面临的重大挑 战，对我国医疗卫生行业发展提出了十分迫切的需求。在“十二五” 期间，我国用于康复医疗方面的财政预算由“十一五”期间的28亿元 增加到200亿元。在政府的支持下，康复医疗器械迎来了前所未有的 发展机遇。同时，随着我国医疗制度改革的大幅度推广，在家庭中提 升自己的健康水平，将成为老百姓首选的方便、经济的预防保健方式。 基于我国庞大的潜在客户群体，康复医疗理喻将在未来几年内迎来飞 速发展。 并且随着人均GDP的增长，人们对健康状况也越来越重视，诊疗 服务的需求也随之增加。此外随着人们健康意识的提高，“预防为主， 防治结合”的理念也逐渐加强，提早诊断，尽早治疗的医疗观念越来 越受到广泛认可，医疗卫生费用中检验费用支出的比重随之增加。我 国人口众多，随着经济快速增长，人民收入水平不断提高对诊疗服务 的需求将会迅速增加，加上医疗保障体系不断完善这为我国医疗电子 诊断产业提供了良好的发展空间。 第4页 （2）市场概况 ①医疗器械行业整体市场概况 进入21世纪以来，医疗器械产业整体步入高速增长阶段，近五年 来全国医疗机构数目稳步增长，而且这种趋势具有一定稳定性，未来 几年将带来大量的医疗基础设施投入，医疗器械和器具作为基础设施 的一部分，必然会受益于整个行业扩容所带来的利好，医疗器械的生