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[医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题67 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题67 PAGE1 / NUMPAGES1 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题67 药事管理与法规分类模拟题67A型题问题:1. 下列关于药品安全法律责任的概念表述错误的是A.药品安全法律责任是指由于违反法律法规所应承担的法律后果B.药品安全法律责任是违反药品法律法规的结果C.药品安全法律责任的构成要件之一是法律明文规定D.药品安全法律责任应由专门的国家机关在法定职权范围内依法予以追究，其他任何单位或个人都无权行使这项职权答案:A[解析] 药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括如下构成要件：①以存在违法行为为前提；②有法律明文规定；③有国家强制力保证执行；④由专门机构追究。 选项A违反的法律法规应该是“药品的”，缺失会使得概念范围变大，不够全面。故本题最佳答案为选项A。 [考点] 药品安全法律责任的界定。问题:2. 下列不属于假药的是A.药品所含成分的含量与国家药品标准规定不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C.变质的D.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的答案:A[解析] 根据《中华人民共和国药品管理法》第五章第四十八条规定： 禁