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制药公司行业质量手册 制药公司行业质量手册 制药公司行业质量手册 制药有限公司（医药行业）质量手册  编号： QMS01 版本号：02 制药有限公司(医药行业)质量手册 手册编号：QMS01/2015 版号：02 编写： 审察： 赞同： 奏效日期： 2016 年 1 月 1 日 发放编号： 2016001 受控表记：受控 1 制药有限公司（医药行业）质量手册 颁 布 令  编号： QMS01 版本号：02 本公司依照《药品生产质量管理规范》 （2010 年订正）对于质量管理系统的有关要求，编制达成了《质量管理手册》初版，现予以赞同宣告实行。 实质量管理手册是公司健全与实行质量管理系统的大纲和行动准则，是规范员工岗位职责的规程。公司全体员工一定依照执行。 总经理： 年1月9日 2 制药有限公司（医药行业）质量手册  编号： QMS01 版本号：02 《质量管理受手册》使用说明 1、《质量管理手册》有关内容 （1）本手册系依照《药品生产质量管理规范》（ 2010 年订正）对于质量管理系统的有关要求 和本公司的实质相联合编制而成，包含：实行GMP的基根源则，公司质量管理系统的范围、机 构设置与管理，部门与人员职责。 2）《质量管理手册》（简称质量手册）处本公司药品（ GMP）文件的上层并具大纲性地位，与 GMP文件同样効力。 （3）本手册中未收录的部门与人员职责，其内容在生产质量