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[医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题64 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题64 PAGE1 / NUMPAGES1 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题64 药事管理与法规分类模拟题64B型题A.国药准字+J+4位年号+4位顺序号B.国药准(试)字+4位年号+4位顺序号C.国药材进字+4位年号+4位顺序号D.国药准字+Z+4位年号+4位顺序号1. 《进口中药材批件》的批准文号格式为答案:C2. 中药的批准文号格式为答案:D3. 进口分包装药品批准文号格式为答案:A[解析] 在现行的《药品管理法》中规定，生产药品“需经过国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”，药品批准文号格式为“国药准字+字母(H、Z、S、B、T、F、J)+4位年号+4位顺序号”。字母分别代表药品的不同类别：H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口药品分包装药品。此外，“国药准字(试)+字母+4位年号+4位顺序号”代表国家批准试生产的药品；“国药材进字+4位年号+4位顺序号”代表国家批准的进出口中药材。故正确答案为C、D、A。[考点] 进口中药材进口药材批件的规定。A.鹿茸(梅花鹿)B.熊胆C.龙胆D.蛇胆4.