管理体系审核与案例分析.pptVIP

身体语言 - 防卫篇 少说少错,不说就不会错 不认可，对查到的问题千方百计的辩解 不欢迎任何批评，轻视审核员的意见 身体语言 - 愤怒篇 火山爆发 怒火中烧 有所动作 储势待发 身体动作 + 面部表情 感兴趣，认同 不感兴趣，不同意 身体动作 + 面部表情 有疑问，不同意 有疑问，思考中 身体语言 有麻烦 很苦恼 应避免的问题 欺诈式问题 含糊不清的问题 多重式问题 多重式的问题(Multi-Question) 有没有 ...? 怎样 ...? 如何 ...？ 造成混乱 回答者选择式回答 绝对避免使用 倾听 认真专注的倾听 是对别人最大的尊敬 观察/收集证据 通过会见人员,检查文件/记录，及观察有关活动以收集符合要求的证据。 观察/收集证据 留意检查表内容以外的有关不符合事项的线索 验证通过面谈、感官观察或测量记录而获得的资料(包括数据的汇总和分析) 检查方法 检查是以随机抽样型式形进行，而非100%全检 决定抽样的数量时应考虑 - 被审查部门/项目的文件，工作， 人员和记录的数量 - 过去的表现 检查方法 抽查的方向不一定需要从头到尾，可从任何一点展开 抽查的文件/人员/记录间应有连贯关系 采购文件 -- 入库记录--申购单 -- 采购单 --审批者要求 -- 合格分供方名单 --分供方评审记录 -- 分供方评审要求 评审观察点 记录下所有的观察点 评审观察点以确定不符合事项 对所有不符合事项须有证据作为依据 不符合事项报告 案例 1 ： 在检查2008年度的管理评审记录时，审核员发现管理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。 ? 结论 ? 客观证据 ? 发现的问题 不符合事项报告 案例 2 ： 文件WI-016 规定：“所有QC员工在上岗前，必须通过一天的技术培训。” 当审核员要求查看QC员工王小虎及马小玲的培训记录时，QC部主管说：“我已对他们进行了培训，但是没有保存记录。” ? 结论 ? 客观证据 ? 发现的问题 不符合事项报告 案例 3 ： 按文件QI-001要求，QC需在生产部的注塑工位每2小时抽取工件10件检查。但从 5月份第一周及第二周的记录中则发现，QC实际每天开机时抽检5件，以後每2小时再抽检5件。 ? 结论 ? 客观证据 ? 发现的问题 不符合事项报告 报告方法 ： 方法 1 - 分点式 问题 ： 管理评审中，没有对纠正及预防行动及客户投诉进行评审。 证据： 2008年度的管理评审记录 结论： 违反ISO9001条文5.6的要求 。 不符合事项报告 报告方法 ： 方法 2 - 陈述句式 在2008年度的管理评审中，没有对纠正及预防行动及客户投诉进行评审。 违反ISO9001条文5.6的要求。 审核报告 报告目的 将所作的结论通知管理阶层 对审核发现的结果作出适当的总结 让管理层作出回应 讨论必要的纠正措施和跟进日期 对必要的措施达成协议 提供合适的审核结论 审核报告的内容 审核的范围和目的 审核的资料 - 计划,审核组成员,接触的人员和 日期 所审核的文件 审核报告的内容 审核的结果 - 不符合事项 - 观察事项 审核小组对体系与有关文件和管理体系标准的符合程度所作的判断 纠正及预防措施 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不希望情况的原因所采取的措施 - 让问题不再发生 - 纠正及预防措施 预防措施 为消除潜在的不合格或其他潜在不希望情况的原因所采取的措施 - 让问题不发生 - 纠正及预防措施 必须针对不符合事项的起因 (Root Cause) 文件不当 设计失误 - 方法，工具 没有按规定要求执行工作 - 训练不足 - 管理不善 纠正及预防措施的跟进 需跟进相关的纠正/预防措施，确认 ? 执行情况 有没有在规定期限内实施 ? 有效性(effectiveness) 实施之後，不符合事项有没有改正 问题有没有解决 需记录确认结果 审核结束 在所有纠正措施的有效性都经已完全确认时，审核才是正式结束。 案例分析 通过案例及分析： 1）学习审核员是如何进行他们的审核工作的； 2）研判是否存在不符合项，如果有不符合项，它违反ISO9001哪些条款？ 案例1 某公司生产系列高压硅胶,据总经理说他们生产的都是定型产品,因此没有设计开发的工作。审核员在现场审核时看到一痊技术员正在对某种新型高压硅胶进行测试,审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品,目前正在工艺调整阶段.”审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员回答:“由于该类型产品我们从来没有生产过,而且还要增加一些新的设备,加上没有这方面的经验,我们在工艺科的指导下已反复做了