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[医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题86 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题86 PAGE1 / NUMPAGES1 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题86 药事管理与法规分类模拟题86B型题A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年，但不得少于3年1. 药品批发企业的药品退货记录应保存答案:B2. 药品批发企业的药品验收记录应保存答案:D[解析] 考查药品批发企业的药品退货记录和验收记录的保存期限。根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发企业的药品退货记录应保存3年，药品验收记录应保存超过药品有效期1年，但不得少于3年。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3. 批准直接接触药品包装材料和容器注册的是答案:A4. 办理药品零售企业变更的是答案:C5. 批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是答案:A6. 会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是答案:D[解析] 考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。依据规定，国务院药品监督管理部门负责直接接触药品包装材料、容器注册和医疗机构因临床急需进口少量药品的批