质量、环境、职业健康安全管理体系培训资料.pptVIP

★ 审核要点 ● 已识别的潜在事件或紧急情况有哪些； ● 是否制定了应急预案和响应计划与程序； ● 对应急预案和响应的计划和程序是否进行 了评审； ● 是否定期测试这些应急预案和响应程序； ● 在演练或紧急情况发生后是否评审应急预 案和响应程序、预案计划。 7.6 监视和测量设备的控制 7.6.1 确定产品实现过程中所需要实施的监视 测量任务，包括验证产品符合确定的要 求（7.2.1) 7.6.2 确定活动中所涉及的监视测量装置（包 括外包和顾客财产） 7.6.3 监视测量装置必须与监视测量要求一致 的能力 7.6.4 监视测量装置控制要求 ● 按规定的周期或在使用前进行校准或检 定； ● 当不存在国家或国际溯源标准时，组织 应规定校准或检定（验证）的依据并形 成文件； ● 有些装置在使用过程中需要进行必要的调整 或再调整，确保其准确性和有效性； ● 采用适当的识别方式，确定其效准状态（如 合格证、效准记录、合格或停用标志等） ● 采取措施防止可能使测量结果失效的调整 （如封缄、有资格人员、调整指导书等） 7.6.5 在效准有效期内，发现有偏离效准状态或 失准时，应对此前测量结果的有效性进行 评价和记录，同时对该产品采取适当的措施。 7.6.6 监视测量装置控制的记录予以保持。 7.6.7 当计算机软件用于规定要求的监视测量时， 应在初次使用前，确认其满足预期用途和 规定要求的能力，并在必要时进行再次确认。 8.1 总则 8.1.1 组织的质量管理体系应进一步提供持续 改进的效能，成为持续的循环活动，以 持续改进组织的整体业绩，为组织和顾 客创造更高的价值。 8 .1.2 策划测量、分析和改进过程，以便： ● 通过质量管理体系过程能力和产品特性 的监视和测量，证实产品的符合性； ● 通过内、外部审核等方式确保质量管理 体系的符合性； ● 通过数据分析和持续改进活动持续改进 质量管理体系的有效性。 8.1.3 确定准则、范围、职责、内容、方式方 法、频次、资源和记录，包括统计技术 方法。 8、测量、分析和改进 7.2.2 与产品有关要求的评审 7.2.2.1 评审应在向顾客作出承诺前进行( 如投标、 接受合同或协议、修改已确定的要求） 7.2.2.2 评审应确保： ● 产品要求得到规定并充分理解 ● 与以前表述不一致要求已得到相关方协商 一致和解决 ● 采取适当措施后，有能力满足顾客的所有 要求 7.2.2.3 若顾客要求没有形成文件，应在接收前 采取适当的措施对顾客要求进行确认 7.2.2.4 因各种原因顾客要求发生变更时，应确 保合同或协议得到修改，并及时传达到 相关人员 7.2.3 顾客沟通 7.2.3.1 顾客沟通应在产品或服务提供之前、提 供之中及提供之后 7.2.3.2 确定并实施与顾客沟通的有效安排 ● 顾客关于产品要求的信息 ● 问询、合同或订单的处理，包括对其修 改 ● 顾客的反馈信息（包括抱怨和投诉） 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.1.1 策划是确保设计达到预期目标的有效手段 7.3.1.2 策划应确定： ● 划分阶段，规定工作内容和要求 ● 明确各阶段所需的评审、验证和确认活动 （包括时机、人员和要求） ● 明确各有关部门/人员的职责和权限 7.3.1.3 对各部门/人员之间的接口关系作出规定， 并有效沟通 7.3