蔗糖质量标准(2015版药典).docVIP

可修改 欢迎下载 精品 Word 可修改 欢迎下载 精品 Word 可修改 欢迎下载 精品 Word 质 量 标 准 文件编号 页 码 共 2页第1页 文件名称 蔗糖质量标准 版 次 01 制 定 人 制定日期 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 颁发部门 GMP办公室 颁发日期 执行部门 质管部、供应部、生产部、仓储部 生效日期 分发部门：质管部、供应部、生产部、仓储部、GMP办公室 取 代： 【名称】 蔗 糖 【代号】 【依据】 中国药典2015年版四部（P631）、中国药典2015年版四部通则 【来源】 本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。 【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末；无臭，味甜。 本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶，在无水乙醇中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1 g的溶液，依 法测定（中国药典2015年版四部通则0621），比旋度为+66.3°至67.0°。 【鉴别】 （1）取本品，加0.05mol/L硫酸溶液，煮沸后，用0.1mol/L氢氧化钠溶液中 和，再加碱性酒石酸铜试液，加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。 （2）本品红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致（中国药典2015年版四部通则0402）。 【