质量风险管理进展.pptx

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2021-08-29 发布于河北
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质量风险管理进展徐禾丰CPAPE’2011徐禾丰CPAPE’2011第--页主要内容质量风险管理进展欧盟GMP对质量风险管理要求现场检查中对质量风险管理要求质量风险管理在我国制药企业应用现状ICH《质量风险管理》指南(Q9)发布后ICH为了贯彻Q8/Q9/Q10成立了质量实施工作组,分别对在实施中的问题进行了解释2009年3月2009年6月2009年10月2010年11月ICH《质量风险管理》指南(Q9)发布后2010年1月4日,PIC/S发布了实施质量风险管理例子ICH《质量风险管理》指南(Q9)发布后ISO-31000:《风险管理-原则与指南》ISO/IEC-31010:《风险管理-风险评