《药物制剂设备与车间工艺设计》ppt课件模板.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * 2、按照膜结构分类及各膜特点 超滤膜 板式膜 卷式膜 中空纤维膜 管式膜 四、超滤 1）操作条件温和，无相变化，适用于热敏性成份的分离； 2）分离与浓缩同时进行；节约能源； 3）操作简单，滤膜可反复多次使用可实现自动化操作； 4）可滤除细菌、热原，能有效滤除药液中微粒、胶体、大分子物质 5）生产成本较高。 四、超滤 1）截留分子量：当溶液中溶质的分子量超过该数值时，采用此膜进行超滤，该溶质可基本被阻留（95%左右）。多用牛血清蛋白或PEG标定。 理解：实际上溶质分子能否通过或者通过多少，还与分子形态、溶液条件、成膜材料及膜孔径的分布差异等有关，即相同分子量的物质被截留的百分率并不完全相同。故而，截留值只是一个名义值，实际工作时还会因为不同溶液而有所差异；目前国内无统一的标准（仅有行业标准），各个膜厂家采用企业标准对自己产品的质量进行控制。 2）通透量：在一定的温度和压力下，单位面积的膜在单位时间内通过超滤液的体积。 四、超滤 3）外压式（中空纤维膜）：使用中空纤维膜超滤时，药液从纤维丝外部流过，在压力的作用下，超滤液穿越膜丝，从外而内流出。 4）内压式（中空纤维膜）：使用中空纤维膜超滤时，药液从纤维丝内部流过，在压力的作用下，超滤液穿越膜丝，从内而外流出。 5）压力差：超滤膜进口与出口间的压力差（不同结构或材质的膜可承受的压力差不同）。 四、超滤 附：内压式膜组件工作原理 四、超滤 6）浓度极化：指药液经过超滤一段时间后，稀溶液已透过膜流出而被滤液浓度逐渐增大从而使滤速减慢的现象。 理解：a、对于一般溶液，在超滤过程中溶剂透过膜时所挟带的溶质由于膜的拦阻在膜前累积，形成高浓度区，这些溶质以浓度差为推动力，借浓度差扩散的方式返回料液主体，从而降低了膜的截留性能。b、对于浓溶液，浓度极化现象使膜表面的溶液浓度增高，由于蛋白、多糖等有亲水基团的大分子溶质在膜表面可形成凝胶层，起到次级膜的作用，对溶剂的流动产生阻力。此时增加压力并不能增加超滤溶剂的通量，只能使凝胶层加厚，所增加的压力都消耗于克服增厚的凝胶层的流动阻力。一般可采用强化搅拌、提高流速、薄层层流等措施降低边界层和凝胶层的厚度，提高溶剂通量。 四、超滤 超滤膜设备由动力泵、粗滤设备、超滤膜组件、压力表、流量计、料液罐（冷凝系统）及管道构成。超滤膜组件有板式膜、中空纤维膜、卷式膜、管式膜及陶瓷膜等类型。其中重要的组件为动力泵及膜组件等。 1）膜组件的性质要符合生产的要求（耐受温度与pH值等 ）； 2）管道钢质要求316L型材料，设备其他部位要求采用不锈钢材质，所有的阀门采用至少卫生级球阀，接触药液的垫圈最好用四氟材料； 3）流量计的范围要适宜，无死角，易清洗； 4）动力泵要求采用卫生级，无药液残留，能连续工作； 5）有充足的取样口及节制阀，便于取样； 6）设备的管道应实用，其死体积应尽量小； 7）便于清洗。 四、超滤 1）国内厂家的中空纤维膜生产技术较为成熟，其它膜的研究和生产水平还未完全成熟。中空纤维膜生产厂家以天津膜天膜公司为代表，其价格便宜，但中空纤维丝容易断; 2）国外的中空纤维膜、卷式膜及板式腊等生产技术较为成熟，其特点是分了量标定准确（如Millipro公司的卷式膜及板式膜、Poll公司的板式膜及卷式膜等，其质优耐用，容易洗脱还原，但价格较贵）。 3）国内南京工业大学徐南平院士领导研究小组对无机陶瓷膜的研究较为深入，其创办的九思高科生产的陶瓷膜质量较好，但其最好的膜分离能力只能达到8-10万（50nm ），20nm的还不成熟。 四、超滤 四、超滤 四、超滤 四、超滤 四、超滤 四、超滤 超滤工艺参数的优选多以有效成份转达移率及杂质除去率及超滤时间为指标。对以下因素进行考查： 1）截留分子量（分子量越高、超滤速度越快，超滤液中的杂质就越多）； 2）超滤设备（死体积越小，有效成份的转移率越高，但可能超滤越慢）； 3）前处理方式（高速离心或微滤，前处理越彻底、所含杂质越少，超滤也越快）； 四、超滤 4）操作的压力差（压力差越大，超滤速度越快，浓度极化也就越快。膜通透量下降得越快）； 5）超滤程度或方式（浓缩式超滤或稀释式超滤；收集超滤液的多少）； 6）药液的浓度与温度（药液越浓，待超药液也越少，但超滤速度也越慢。药液温度越高，超滤速度就越快，但超滤液中所含的杂技也就越多）； 7）洗膜方式（酸洗、碱洗、或其他）。 四、超滤 影响因素： 1）前处理是否充分（高速离心、粗滤）； 2）料液固含物的量； 3）料液所含物质的性质； 4）料液温度及pH值； 5）超滤时回流速度与量； 6）进出口压力差。 四、超滤 操作要点 1）开机