药物非临床研究质量管理规范.pptxVIP

药物非临床研究质量管理规范;提 纲;第一节GLP的基本概念与国内外的发展历史和现状;一、GLP的基本概念;GLP的发展;GLP的发展;GLP的概念;二、国内外GLP的发展历史和现状;GLP的发展历史和现状;GLP的发展历史和现状;GLP的发展历史和现状;GLP的发展历史和现状;GLP的发展历史和现状;第二节 药品GLP与药物非临床研究;第二节 药品GLP与药物非临床研究;药品GLP与药物非临床研究;药品GLP与药物非临床研究;药品GLP与药物非临床研究;GLP的基本内容;研究工作 的实施 ;第三节 药品GLP的组织机构与人员系统; 药品非???床研究机构应建立完善的组织管理体系，并配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员, 按照相应的职责进行管理。;组织机构和工作人员;组织机构和工作人员;组织机构和工作人员;组织机构和工作人员;组织机构和工作人员;组织机构和工作人员;组织机构和工作人员;组织机构和工作人员;组织机构和工作人员;第四节 药品GLP要求的基础条件;第四节 药品GLP要求的基础条件;第四节 药品GLP要求的基础条件;第四节 药品GLP要求的基础条件;第四节 药品GLP要求的基础条件;第四节 药品GLP要求的基础条件;第四节 药品GLP要求的基础条件;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第五节 药品GLP的管理系统;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;六、资料档案和标本的质量管理 （一）档案、标本管理的人员要求 档案专业人员 （二）药品GLP机构的档案归档范围 与试验相关的所有资料 （三）档案、标本管理的基本要求 保存条件符合规定要求；保存质量以能用于检查评价为限。 ;第六节 药品GLP研究重要环节的质量管理;第七章 药品GLP的认证和监督检查;第七章 药品GLP的认证和监督检查;第七章 药品GLP的认证和监督检查;第七章 药品GLP的认证和监督检查;第七章 药品GLP的认证和监督检查;;第七章 药品GLP的认证和监督检查;第七章 药品GLP的认证和监督检查;第七章 药品GLP的认证和监督检查;GLP的若干要点详述;GLP的若干要点详述;GLP的若干要点详述;日本GLP检查程序简介;日本GLP检查程序简介;日本GLP检查日程;日本GLP检查日程;日本GLP检查日程;日本GLP检查日程;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。8月-218月-21W