chapter1药物研究与开发概论.pptx

药物研究与开发刘美凤liumf@Chapter 1 Introduction of drug R DreferenceHJ Smith Ed: Smith and Williams, Principles of Medicinal Chemistry , 2nd Ed. 2005ME Wollf Ed: Burger’ s Medicinal Chemistry and Drug Discovery 6th Ed. 2003《药物化学原理》，彭师奇主编，北京大学医学出版社，2006年《药物生物利用度》，何仲贵等编译，化学工业出版社，2006年《现代给药系统》，陈大为、潘卫三编，沈阳药科大学出版社，2002年《药物剂型和给药体系》，江志强主译，中国医药科技出版社，2003年《美国药品申报与法规管理》，王建英编著，中国医药科技出版社，2005年《最新药品注册技术精讲》，李钧主编，化学工业出版社，2005年《中国药品注册管理办法》，国家药品监督管理局 全球药品销售状况全球畅销药品？畅销药品销售总额排名前5的企业？五大治疗领域？2006年全球药品销售状况2006年，全球药品市场销售额达6430亿美元前50强药物的总销售额达到1638亿美元，占全球药品市场的25.5%。前10位品种的销售额达到605亿美元，占前50强药物销售总额的36.9% ?排第一位的立普妥销售额达到了128.9亿美元可见，畅销药在医药市场中的地位举足轻重2006年全球最畅销药物立普妥（阿托伐他汀，Lipitor）：降血脂药物---Pfizer已经连续5年荣登最畅销药物榜首2001年其仅次于默沙东公司的拳头产品、同为他汀类药物舒降之（辛伐他汀，Zocor）名列第2位舒降之受到专利到期以及仿制药竞争的影响，销售额每况愈下，2006年仅有28亿美元的贡献，排在第24位舒利迭Seretide（氟替卡松/沙美特罗吸入剂， Fluticasone/Salmeterol）: 哮喘及慢性阻塞肺炎---GSK销售额首次突破60亿美元，排名第2位波利维Plavix（氯吡格雷， clopidogrel）：抗凝血药---赛诺菲-安万特公司（Sanofi-Aventis）由赛诺菲-安万特公司（Sanofi-Aventis）研制，百时美施贵宝公司 （Bristol-Myers??Squibb）获得该药在美国市场的销售权，该药2006年为两家公司贡献了61.9亿美元的销售收入第4位的美罗华（利妥昔单抗，Rituxan）、第5位的阿法依泊汀（Epoetin??Alfa，Epogen）、第8位的赫赛汀（曲妥珠单抗，Herceptin） 2005年全球最畅销药物阿托伐他汀钙，122亿美元，HMG-CoA还原酶抑制剂（辉瑞）专利于2010年3月到期硫酸氢氯吡格雷，62.1亿美元，血小板聚集抑制剂（葛兰素史克）沙美特罗/氟替卡松，53.4亿美元，β2受体激动剂和糖皮质激素相结合（赛诺菲-安万特，百时美施贵宝）苯磺酸氨氯地平，47.1亿美元，钙离子拮抗剂（辉瑞）埃索美拉唑镁肠溶片， 46.3亿美元，质子泵抑制剂（阿斯利康）辛伐他汀， 44亿美元，HMG-CoA还原酶抑制剂（默沙东）奥氮平， 42亿美元，多巴胺、组胺、5-HT受体拮抗剂（礼来）兰索拉唑， 40亿美元，质子泵抑制剂（武田）普伐他汀， 38.2亿美元，（专利过期）缬沙坦，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（诺华）畅销药品销售总额排名前5的企业2006年辉瑞公司葛兰素史克公司赛诺菲-安万特公司阿斯利康公司罗氏公司辉瑞公司2006年辉瑞公司业绩全球畅销药前50强中，辉瑞公司的产品占据了6个除了立普妥和络活喜之外，还有抗抑郁药左洛复（舍曲林，Zoloft）、抗关节炎 药西乐葆（塞来昔布，Celebrex）、勃起功能障碍治疗药万艾可（西地那非，Viagra）和抗组胺药仙特明（西替利嗪，Zyrtec）上述药物总销售收入高达251.35亿美元葛兰素史克公司2006年葛兰素史克公司业绩入围前50强排行榜的产品也有6个，总销售收入为167.1亿美元除了排在第2位的抗哮喘药Advair/Seretide和第20位的2型/treatment/subject/tnb/index.shtml糖尿病治 疗药文迪雅（罗格列酮，Avandia/Avandamet）外，其余产品均排名靠后。其中包括癫痫及双相情感障碍治疗药利必通（拉莫三嗪，Lamictal）、抗抑郁药安非他酮（Bupropion，Wellbutrin）、止吐药枢复宁（昂丹司琼，Zofran）和疱疹治疗药万乃洛韦 （伐昔洛韦，Valtrex）赛诺菲-安万特公司2006年赛诺菲-安万特公司业绩其有6个产品进入全球畅销药物50强排行榜，入围产品的销售收入总计达155.6亿美元。抗血栓药依诺肝素钠（Enoxaparin，Lov