一次性使用脑电电极产品技术要求模板.docxVIP

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产品名称 一次性使用脑电电极 型号、规格 M19-2 结构及组成 由电极芯片、背衬、氯化银传感导线和连接件组成。 产品适用范围/预期用途 与本公司生产的麻醉深度监测仪配套使用,供采集、传输脑电生物信号用。 性能指标 尺寸 电极结构尺寸应满足以下标注的尺寸要求,误差±1.5mm 外观要求 ① ② ③ 一次性使用脑电电极的外观应平整、清洁、导电胶均匀涂在衬垫上,无脱落, 干涸等现象。 标记要求 一次性使用脑电电极的标记应符合本章的规定。标记至少应包括下列信息: 声明有效期,在此有效期后,不能保证电极与本标准要求相符合(例如“有效期至-)和批号,或者声明生产日期,有效期和批号; 合适的预防措施和警

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