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中药系顶岗实习报告_1 中药系顶岗实习报告_1 中药系顶岗实习报告_1 中药系顶岗实习报告 序言 不知不觉中，我已经在千汇药业有限公司实习了快六个月，回首这六个月来的自己所经历的点点滴滴，它的确使得我长大了许多，使得我认识到了学校与社会的不一样，认识到了学生与职工之间的差距。 作为大学生活的最后一课，实习不单重要并且适用，实习生活使得我渐渐把在学校学到的理论知识与实质工作中碰到的问题相联合，让我慢慢褪变学生的烦躁与天真，让我尝到了社会生活的酸、甜、苦、辣、咸。与此同时，实习也使得我向社会独立成长，自己肩负责任迈出了重要的一步。此刻就将我在实习中的碰到的状况记录以下： 实习单位简介： 山西千汇药业有限公司是集科研、生产、行销为一体的 现代化综合制药公司，座落于古城太原经济技术开发区，公 司占地 90 亩，总投资亿元。 公司现有职工1500 余人，此中工程师、高级工程师技 术职称者 50 余人，大专以上文化程度有300 余人，从管理 层干部到基层职工逐渐实现了专业化、知识化、年青化，建 立了一支生机蓬勃的学习型、高效型、拼搏型团队。 公司厂房先进、设备优良，有从德国入口的世界一流生 产制药设备，检测仪先进，有从美国入口的高效液相检测仪 器 10 多台，公司生产查验人员从产品投想到半成品、成品，严格把关，高标准、高要求，保证产质量量在高水平以上。研发实力雄厚，着重技术创新和科研开发，每年取出销售收入 5%以上的资本用于技术创新。 截止当前公司已向国家食品药品监察管理局申报各种新药几十项，获取证书和生产批发 项。公司依据“为人类，制好药”的公司主旨，在产品研发、投料、生产的过程中第一考虑怎样让患者赶快离开病痛的摧残，我公司产品质量高、疗效好，如：汇克、渭达苏、高良姜，有其余同类产品不行比喻的疗效。当前公司开发的 新药“银杏酮酯滴丸” 已经上市， 该药品主治心脑血管疾病，对改良微循环有不行代替的独到疗效，起到了标本兼治的作 用，为我国专利药品，市场远景十分看好，被评为全世界植物药。雄厚的资本、谨慎的管理，为生产、研发确立了优秀的基础，公司发展快、效率高。此刻，公司已拥有滴丸剂、片 剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料剂等六大剂型、50 多个品 种，此中千汇牌诺氟沙星胶囊销量连续5 年位居全国。 在公司竞争日益强烈的今日，山西千汇药业一直坚持 “创新进步，发奋图强”的公司精神，成立了遍及全国的 营销网络，培养了一批战略合作伙伴，打造了一支能征善战 的营销队伍， 公司获得了优秀的经济效益和社会效益，XX年 销售量两亿多元， 12 年估计销售量达到3 亿元以上。 公司荣 获“山西省重合同守信誉公司”等荣誉称呼，千汇商标被认 定为“山西省商标”。 公司推行科学的仿窜货系统，保证每位客户的利益、利 润化，保证市场规范化、长久化的发展。 公司将秉着“益于天下，健康国人”的经营理念，把公 司系列产品做成为国人服务的健康家产，为人类的健康事业 作出更大的贡献。 实习中遇到的问题及自己对所出现问题的建议：管理 gmp文件岗位 目的：完美的文件管理系统是质量保证系统的重要构成 部分，实行 gmp经过“有章可循，照章做事，有案可查”来达到预防差错，混杂和交错污染，不给任何有时发生的事件以时机。 易出现的问题： 文件管理中对各种文件的草拟、审查、同意人未作明确规定。 文件的归档方式不妥，不可以在短期内供给所需文件。文件的档案未依据文件规定保留从前版本的文件。文件的档案中文件的发放记录只有撤除无文件的回收 登记。 过时的文件未实时做销毁记录。 部分文件的内容与国家现行的法律法例不一样。 对文件管理员的建议： 针对文件管理中的上述问题，有关责任人应做到以下几 点： 文件中各部门及部门有关责任人应明确作出各自的职 责，这是保证药品生产按 gmp实行，保证产质量量的重要重点之所在。 文件的归档方式要适合，能够快速地在短期内找到。 在文件的保留、 销毁等操作时， 一定要实时填写记录本，按批号归档，准时销毁。 文件的内容要依据法定标准的订正而订正或许依据实 际状况订正，或许依据药品生产的工艺的改变而订正. 整理审查记录岗位 批生产记录的主要内容： 批生产记录是该药品生产各工序全过程的完好记录，填写时一定由岗位操作人员填写，岗位负责人、岗位工艺员审查并署名。 易出 出现的问题： 因为空白记录发放人员的不慎，致使批生产记录中的版本不一致，从而使得批生产记录中出现两种不一样版本的记录纸。 因为写记录人员的失误或不仔细致使批生产记录中的 填写内容没法辨识，或人员署名未写清楚。 因为没有经过有效的培训，致使批生产记录中有效数字 的修约不合理或不正确。 因为写记录人员的失误致使批生产记录中某些岗位的记录不完美或部分工序的记录有撕毁现象。 批生产记录中有某些内容在填写时不正确，可是在 改正错