FMEA风险系数设定标准.docVIP

FMEA风险系数的设定标准 FMEA风险系数的设定标准 FMEA风险系数的设定标准 定义 ： Potential Failure Mode and Effects Analysis  的简称，潜伏无效模式与效应剖析。可分为设计工 FMEA（DFMEA）和制程  FMEA（ PFMEA）。 设计  FMEA: 是一种剖析技术，主假如由负责设计的工程师使用，他们把  FMEA看作“在可能的范围内，确 保潜伏无效模式及其有关的原由  / 机理都已经被考虑及重申”的一种方法。 制程  FMEA: 是由负责制造  / 装置的技术人员  / 小组主要采纳的一种剖析技术，  用于最大限度地保证各样潜伏的失 效模式及其有关的因由 / 机理已获得充足考虑和阐述。 风险优先指数 (Risk Priority Number: RPN)：严重度 (S) 、发生度 (O) 、难检度 (D) 的乘积 , 即 RPN=(S)×(O) ×(D) 是对设计风险的一种丈量， RPN 将会在 1 和 1000 的间。 潜伏无效模式：是以零件、子系统、系统的潜伏无效，可能致使没法切合设计企图的方式来定义。 严重度 (Severity : S) 是在潜伏无效模式发生的状况下，对下一个零件、子系统、系统或客户所产生的结果的  ， 严重程度做的评估，仅合用于结果。 发生度 (Occurrence:0) ：发生度是特定的原由 / 机剪发生的可能性，发生度等级指数的可能性有其含意，但不必定是一个数值。 职责 技术部：负责制程阶段 FMEA(PFMEA)主导。 APQP跨功能小组：负责策划 FMEA，辅助主导部门。 在先期产质量量规划 (APQP)的构思阶段 ( 第一阶段 ) ，先将客户的希望变换成需求，再于产品设计与开发阶段 ( 第二阶段 ) ，导入设计 FMEA。 程序 PFMEA 品保部将每一新制程或更改的制程填出 【制程 FMEA】，以保持 FMEA于最新状态。 PFMEA由工程部 QE 主导，填写“制程 FMEA” 时参照 “FMEA参照手册”。制程 FMEA进行前一定剖析每一世产制程内各加 工步骤及 / 或产品制程特征的风险评估，风险评估应附于制程 FMEA以后。制程 FMEA进行时，一定考虑所 有特别特征，预防流程中弊端发生。制程 FMEA应与制程流程图和管束计划相联合，而且相一致。 5.1.2 Severity ( 严重度 ) 是潜伏无效模式对顾客的影响结果的严重程度的评论指标，仅合用于无效的结果， 是单调的 FMEA范围内的相对定级结果，严重度的评估分为“ 1”到“ 10”级 ( 注: “顾客”的定义往常 是指 “最后使用者”，但也能够是随后或下游的制造 / 装置工序、维修工序或许政府法例 ) 。小组对评定 准则和分级规则应建议一致，即便因为个别过程剖析作了改正也应一致。 介绍的 PFMEA严重度评论准则（ DFMEA也可使用，可是只合用‘顾客的结果’部分） 评定准则：结果的严重度 评定准则：结果的严重度 严 当潜伏无效模式致使最后顾客和 / 或一个制造 / 当潜伏无效模式致使最后顾客和 / 或一个制造 / 重 后 装置厂产生缺点时便得出相应的定级结果，最 装置厂产生缺点时便得出相应的定级结果， 最后 度 果 终顾客永久是要第一考虑的，假如两种可能都 顾客永久是要第一考虑的， 假如两种可能都存在 级 存在的， 采纳两个严重度值中的较高者 ( 顾客的 的，采纳两个严重度值中较高者 ( 制造 / 装置后 别 结果 ) 。 果 ) 。 无警 当潜伏的无效模式在无警示的状况下影响车辆 或可能在无警示的状况下对 ( 机器或总成 ) 操作 告的 安全运转和 / 或波及不切合政府法例的情况时， 者造成危害。 10 危害 严重度定级特别高。 有警 当潜伏的无效模式在有警示的状况下影响车辆 或可能在有警示的状况下对 ( 机器或总成 ) 操作 告的 安全运转和 / 或波及不切合政府法例的情况时， 者造成危害。 9 危害 严重度定级特别高。 很高 车辆 / 项目不可以工作 ( 丧失基本功能 ) 。 或 100%的产品可能需要报废，或许车辆 / 项目需 8 在返修部门返修 1 个小时以上。 车辆 / 项目可运转但性能水平降落， 或产品需进行分检、一部分 ( 小于 100%)需报废， 高 顾客特别不满意。 或车辆 / 项目在返修部门进行返修的时间在小时 7 的间。 车辆 / 项目可运转但舒坦性 / 便利性项目不可以运 或一部分 ( 小于 100%)产品可能需要报废 , 不需分 中等 行， 检或许车辆 / 项目需在返修部门返修少于小时。 6 顾客不满意。 低 车辆 / 项目可运转但舒坦性 / 便利性项目性能水 或 100%的产品可能需要