医疗器械经营体系相关质量管理制度试题及答案.pdfVIP

《医疗器械经营监督管理办法》 、《医疗器械经营质量管理规范》 、 《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》培训试题 部门： 姓名： 分数： 一、单选题（共 10 题，每题 4 分） 1. 《医疗器械经营监督管理办法》是 2014 年国家食品药品监督管理总局第 号令 公布。根据 年 11 月 7 日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分 规章的决定》修订。 （ D ） A.8 号、2014 年 B.18 号、2017 年 C.68 号、2014 年 D.8 号、2017 年 2. 负责全国医疗器械经营监督管理工作的是（ A ） A. 国家食品药品监督管理总局 B.总局医疗器械标准管理中心 C.总局医疗器械技术审评中心 D.中国医疗器械行业协会 3. 《医疗器械经营许可证》有效期为（ D ）年。 A.2