荧光免疫层析分析仪产品技术要求模板.docxVIP

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2021-09-02 发布于浙江
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荧光免疫层析分析仪产品技术要求模板.docx

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荧光免疫层析分析仪结构组成：仪器由光学单元、机械单元、控制单元及输出/显示单元组成。预期用途：与适配荧光免疫层析测定试剂配合使用，用于人体样本中被测物的体外定量分析。 2.1 荧光免疫层析分析仪的正常工作条件应符合下列要求: （1）环境温度：10℃～30℃；（2）相对湿度：≤70%；（3）大气压力：86.0 kPa～106.0 kPa；（4）电源要求：AC220V，50/60Hz；（5）海拔高度：不超过2000m；（6）远离强电磁场干扰源；（7）避免强光直接照射；（8）具有良好的接地环境，室内使用。 2.2 准确度使用配套C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（量子点荧光免疫层析