血清淀粉样蛋白测定试剂盒（上转发光法）产品技术要求.docxVIP

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2021-09-02 发布于浙江
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血清淀粉样蛋白测定试剂盒（上转发光法）产品技术要求.docx

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血清淀粉样蛋白测定试剂盒（上转发光法）结构组成：预期用途：用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中血清淀粉样蛋白（SAA）的含量。 2.1 外观：液体组分应澄清透明、无沉淀或絮状物，铝箔袋应无破损漏气现象。 2.2 物理性能 2.2.1?液体试剂的净含量：范围应在1.0mL/支～1.1mL/支。 2.2.2?液体移行速度：应不低于10mm/min。 2.2.3?试纸条宽度：范围应在?4.0±0.1mm。 2.3 准确度回收率在85%～115%范围内。 2.4空白限试剂盒空白限应不大于4mg/L。 2.5线性 ???[5, 150]mg/L范围内，相关系数（r）应不低于0.9900。 2