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文件名称 纠正与预防措施控制程序 文件编号 版 本 A 拟 案 杜小敏 审 核 批 准 批准日期 纠正与预防措施控制程序修订记录 寸口 修订日期 版 本 页次 修订内容摘要 1 A 5 新版发行 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 1.目的 为及时有效消除公司潜在或发生的体系管理不合格原因，以免对质量产生影响而进 行分析采取必要的控制，确保不合格品的产生，特制订本程序。 2.范围 适用于已出现的或潜在不符合质量/有害物质过程管理体系要求和产品要求的情况采 取相应的措施。、 3.权责 3.1管理者代表：负责定期监察各部门的管理体系运行状况，并审核预防措施方案及监察 执行情况。 3.2品质部：负责HSF控制、进料、制程巡查、成品检验、客户抱怨发生之不合格处理 及跟进、负责内部审核、各部门目标执行情况的监督，识别其未达成情况，并监督 其落实。 3. 3人力资源部：负责环境平安方面不合格原因的识别及跟进。 3. 4营销中心：客户抱怨时《纠正与预防改善报告》之发出及跟进。 3. 5生产/SMT：生产过程中HSF控制及不合格之反应及落实。 3. 6各相关部门：负责提供纠正或预防措施建议；确保纠正或预防措施的有效执行；记 录及报告进行纠正或预防措施的改善结果；消除本部门潜在不合格现象，防止不合 格的发生。 4.定义 4. 1 预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 作业内容 5. 1 纠正和预防措施的提出，当在以下情况存在已发生不合格或潜在不合格时，应采取 相应的纠正或预防措施: 5. 1. 1当进料检验不合格时由IQC发出《供给商品质改善报告》，要求境内供给商/外 包商3个工作日回复《供给商品质改善报告》，境外或境内代理商要求一个月 之内回复。假设连续3个送检批0K那么可以结案；假设连续一个月未送货或未生产, 经品质部主管批准可自动结案。 生产过程中或检测中已发现不合格、潜在不合格。 a）生产/SMT、工程和品质负责识别生产过程中已发生的不合格，工程部技术人员负 责识别测试,纠正、预防不合格品。 b） 生产线己发现的不合格，那么由生产/SMT或IPQC开出《品质异常联络单》，由工程 确认，并通知相关部门在4小时内完成共同纠正，预防改善措施，如因材料因素 导致时。需通知品质确认，同时由品质发出《供给商品质改善报告》，将不合格 内容或潜在不合格作详细描述，要求供给商在规定时内给出纠正、预防措施的 回复。由品质人员对预防措施结果的可行性进行确认。否那么返回重新评估。 c） 生产线发现制程或产品己超出本公司要求HSF目标，那么需由品质部开出《品质异 常联络单》要求进行改善，并汇报管代，紧急情况下由品质部联系各相关部门 作紧急分析已发生或潜在原因，并采取纠正和预防措施。 1.3 IPQC依据检验工程对生产制造系统巡检发现不良，且不合格超过规定比例时， 由IPQC发出《品质异常联络单》，报告需4小时内回复。品质跟踪确认，每2 小时一次，如4小时内确认0K那么结案 1.4 OQC/QA检验时发现的不合格及潜在不合格。 a） OQC/QA抽检发现不良且比例超过规定要求时，由品质人员开出《返工单》， 由责任部门在4小时内提出改善、预防措施，品质跟踪确认，假设连续3个送检 批0K那么可以结案；假设连续一个月未送货或未生产，经品管主管批准可自动结 案，否那么召集相关部门对不合格进行检讨，并重新进行有效的纠正和预防原因 分析及对策。 5.1. 5客户投诉的不合格及潜在不合格。 a） 由售后人员发出书面的客诉报告给品质，由品质部组织相关部门召开检讨会，提 出纠正改善措施或预防措施。并在三天内回复给客户。纠正、预防措施改善效 果由品质相关人员进行跟踪确认.假设一个月内未出现类似客护抱怨即可结案。 b） 当客户发现本公司出货环保产品超出RoHS标准时，那么需由品质部联系各相关部 门作紧急分析己发生或潜在原因，并采取纠正和预防措施。并对已出货环保产 品按《产品召回控制程序》进行回收处理。 设备、治具已出现的不合格及潜在不合格。 a） 由工程技术人员、生产管理或相关人员负责对其进行标识。 b） 当出现不合格时，相关部门及时提出，并采取纠正、预防措施。 c） 当环保与非环保无分开放置和混用，那么相关部门作紧急分析已发生或潜在原 因，并采取纠正和预防措施。如己出货产品经检测己超出RoHS标准时，那么对已 出货环保产品按《产品召回控制程序》进行回收处理。 5. 1. 7 SPC运用分析出的不合格。那么相关部门共同分析原因，并提出相应的纠正 或预防措施，分析方法参考《数据统计分析控制程序》。 内部审核提出的不合格项，