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2021-09-02 发布于浙江
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定制式活动义齿产品技术要求参考模板.docx

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定制式活动义齿结构组成：全口义齿一般由人工牙和基托组成；局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。预期用途：定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失和活动修复。 2.1活动义齿应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。 2.2活动义齿的制作，应使用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。 2.3活动义齿除组织面外，人工牙、基托、卡环、及连接体均应光滑。 2.4活动义齿的组织面不得存在残余石膏。 2.5活动义齿的基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹。 2.6活动义齿的人工牙的颜色，符合设计文件的要求。 2.7活