游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）质控品产品技术要求.docxVIP

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2021-09-02 发布于浙江
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游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）质控品产品技术要求.docx

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游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）质控品组成：游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）质控品为冻干粉，由高、低两水平质控品组成，基质液为含添加0.1%生物防腐剂的牛血清。适用范围：游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）质控品与本公司生产的游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定项目的室内质量控制。 2.1 外观质控品包装标签应清晰，无磨损；冻干粉呈疏松体，加入纯化水复溶，溶解后的液体澄清透明，无沉淀或絮状物。 ? 2.2 预期结果测定高值、低值浓度质控品，其结果均应在质控范围内。 ? 2.3 均匀性 2.3.1 瓶内均匀性取同批号的一定