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2019 年药事管理与法规模拟试题与答案一 单选题 1、下列有关配方食品管理的说法，错误的是 A 首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品 B特殊医学用途配方食品 C体外诊断试剂 D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品 单选题 2、按照《抗菌药物临床应用管理办法》 ，具有明显或者严重不良反应，不宜随意 使用的抗菌药物属于 A 非限制使用级 B禁止使用级 C 限制使用级 D特殊使用级 单选题 3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》 ，应当取消药师调剂资格的情形包括 A 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处 方权 B 二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核， 经考核合格的授予抗菌药物调剂资格 C严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用 D医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药 单选题 4 、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是 A 第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D进口医疗器械 单选题 5、根据《野生药材资源保护管理条例》 ，禁止采猎的野生物种药材是 A 羚羊角 B蟾酥 C黄芩 D甘草 单选题