保健品工艺技术分析.pptVIP

保健食品技术审评结论及判断标准 补充资料后，建议批准（2）： 需要对质量（企业）标准进行文字或格式上的修改； 需要提供某些原料质量标准或来源证明； 工艺基本合理，需要提供某个技术参数或需对工艺个别部分作详细说明； 卫生学或/和稳定性检验中需要补测非功效成分指标及污染物指标的； 保健食品技术审评结论及判断标准 补充资料后，大会再审 配方需要进一步提供支持性试验和国内外文献资料或证明来说明配方的功能依据； 缺乏原料的制备工艺或产品的生产工艺不清； 企业标准缺项或其中的指标不适宜，需要重新提供者； 申报资料中无功效成分指标或关键功效成分指标，需提供有关功效成分指标的检验结果。 保健食品技术审评结论及判断标准 建议不批准（1） 申报资料有关内容不一致，申报资料的真实性难以保证 检测结果与配方不符，配方、生产工艺的真实性难以保证 送审样品与申报资料不符，样品的真实性难以保证或样品质量不合格 配方不合理或缺乏科学依据 配方原料可能存在安全性问题 产品的毒理、功能、卫生学、稳定性试验结果显示产品不合格 产品的毒理、功能、兴奋剂、卫生学、稳定性试验不符合程序规定 保健食品技术审评结论及判断标准 建议不批准（2） 产品剂型选择不合理，不适宜作为保健食品剂型 生产工艺不合理 样品检验报告表明，抽检的样品质量不符合质量标准的或试制现场不符合规定的 保健食品审评委员会有三分之二以上的委员认为该产品不宜