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产品放行审核管理规程 文件编码：SMP-(H)ZL-03.002-20-01 第 PAGE 13 页 共 NUMPAGES 13 页 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 13 页 文件名称 产品放行审核管理规程 编码：SMP-（H）ZL-03.002-20-01 首 版 起 草 人 审 核 人 审 定 人 起草日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 审定日期 年 月 日 批 准 人 生效日期 年 月 日 回顾日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 质量保证部 颁发份数 5份 分发号 分发部门及份数 质量受权人1份、质量保证部1份、质量控制部1份、生产部1份、 车间1份 1 目的 建立产品放行管理规程，确保产品质量，明确产品放行时审核的职责及审核放行的程序，保证人民群众的用药安全。 2 范围 适用于产品放行审核的全过程。 3 职责 3.1 生产车间按照审核内容进行生产审核； 3.2 质量控制部按照审核内容进行检验审核； 3.3 质量保证部按照审核内容进行质量审核； 3.4 质量受权人负责全面评价，符合要求后批准放行。 4 内容 4.1 构架组成 由生产车间、质量控制部、质量保证部组成，要承担产品放行审核流程设计，科学的建立放行审核标准，