叶酸（FA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）产品技术要求参考模板.docxVIP

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2021-09-04 发布于浙江
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叶酸（FA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）产品技术要求参考模板.docx

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叶酸（FA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中叶酸的含量。 1.1规格 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 1.2主要组成成分 ? 组成主要成分及含量检测卡含有叶酸（FA）完全抗原以及羊抗兔多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上），用微球标记的一株鼠抗FA单克隆抗体标记物与兔IgG标记物（混合喷涂在标记物垫上），吸水垫，以及塑料壳。校准信息卡校准信息卡为IC卡，储存有：项目名称、批号、及该批号标准曲线信息。质控品（选配）含有系列浓度FA抗原的牛血清，液体，2水平（目标浓度分别为：低值：3.75～6.25ng/mL；高值：15～2