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- 2021-09-06 发布于山东
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鲍曼不动杆菌的临床研究进展
2.2.4 方法稳定性实验取标准曲线项下的标准溶液(S-kp含量为10.6μg·mL-1),按照样品测定项下方法测定,于0,0.5hr,1hr,2hr,4hr,8hr测定吸收度(A),6次测定的吸收度RSD为1.89%(n=6)。结果表明,样品溶液在8小时内测定,吸收度稳定。 2.2.5 精密度实验取样品,按照样品测定项下方法测定,连续测定6次,得RSD=1.23%(n=6)。 2.2.6 样品测定 取样品适量(相当于右旋酮洛芬10mg),精密称定,加入乙醇:生理盐水(4:6)溶液适量,搅拌,过滤至100ml容量瓶中,加乙醇:生理盐水(4:6)溶液至刻度;摇匀,精密吸取5ml,用60%乙醇稀释至50ml;以不含主药的基质,照上述操作而得的稀释液为空白对照,测定吸收度,代入线性回归方程,测得三个批次的贴片中右旋酮洛芬的标示量为99.5%,102.1%,101.7%(n=3)。 3.讨论 该贴片属聚合物骨架型控释系统,采用聚乙烯醇(PVA124)等高分子材料作为控释骨架,其载药量和柔韧性均较好;且工艺简便实用。由于右旋酮洛芬不溶于水,易溶于乙醇, ~30℃环境下生长良好,最适宜的生长温度为30℃~35℃,无特殊营养要求,在血琼脂平板上形成圆形、
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