ISO综合知识培训教程.pptxVIP

ISO综合知识培训体系基础（质量管理八项基本原则）ISO9001：2000版标准要求介绍内部质量体系审核介绍内审中的不符合项案例介绍管理评审介绍ABC公司年度监督审核情况介绍ISO9001体系建立过程介绍标准起源与发展——1987——1994——2000（2000年12月18日颁布）质量管理发展历程——QC——QA——TQM——ISO9000ISO9000标准中的术语组织质量顾客满意质量管理体系质量方针与质量目标质量管理 质量控制 质量保证程序质量计划 质量策划ISO9000：2000标准原则——以顾客为中心；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；互利的供方关系2000版ISO9000标准应用质量管理原则示例第二部分ISO9001：2000的要求及常见问题 质量管理体系过程方法模式——顾 客 要 求持续改进顾 客 满 意管理职责质量管理体系资源管理测量、分析、改进输出输入产品产品实现程序文件 工作文件、技术标准 质量记录 质量管理体系——质量手册 质量计划ISO9001标准的结构 修订后ISO 9001和 ISO 9004 一致并列 现有ISO 9001内的20个要素将被清晰的确定 在新的过程式结构中，主要条款包括： 5、管理职责 (关于方针，目标，策划，质量 体系，管理评审) 6、资源管理 (关于人力资源，设施，设备) 7、产品实现 (关于满足顾客，设计，采购， 生产) 8、测量、分析和改进 (关于审核，过程控制， 持续改进) 1 范围1.1 总则 质量体系要求的主要目的在于需要组织 证实其持续提供符合顾客及适用法规要 求的产品的能力。 通过质量管理体系的有效实施，提高顾 客的满意程度，持续改进，以确保符合 顾客和法律、法规的要求。1.2应用 标准规定的要求是通用的，可以适用于各种类 型、不同规模和提供不同产品的组织 标准中的要求由于组织或产品特点而不适用时，可以进行裁剪，但 裁剪范围只限于第七章 不能影响组织提供满足顾客、法规要求的产品的能力和责任2 引用标准ISO9000:2000 质量管理体系 - 基本原理和术语 3 术语和定义本标准彩GBTI9000中的术语和定义。本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方——组织——顾客4 质量管理体系要求4.1 总则应按照国际标准建立文件化质量体系，并使之有效实施、保持和持续改进，组织应： 明确质量体系必需的过程 规定过程顺序及相互关系 规定过程活动的实际操作和控制的标准 和方法 确保必要信息有效的控制操作和过程 计量、监测和分析这些过程，实施必要措施使其达到计划结果和持续改进。4.2 文件化要求4.2.1 总则质量体系文件应包括： 质量方针和质量目标的文件化描述 质量手册 符合本标准要求的文件化程序 组织确保有效的计划、实施和过程控制 所需要的文件 本标准要求的记录 4.2.2 质量手册建立和维护一个质量手册应包括： 质量体系的范围，包括对裁减的详细描述 体系各级程序由何处引用。 质量体系中过程的相互关系的描述4.2.3 文件的控制 文件的适用性在发布前得到批准 需要时，对文件进行审核、更新并重新批准 明确文件的现行修订状态 确保在使用文件的场合，得到现行的有效版 本 确保文件清晰、标识清楚 确保对外来文件进行标识和控制发放 为防止使用作废/失效的文件，如因特殊原因 需保存此类文件，则应给予适当的标识4.2.4 记录的控制 建立和保持记录的标识、收集、编目 (包括计算机数据、缩微胶片等)的程序文件 保证记录的清晰和易查询 为保管记录提供良好的环境 规定保存期限常见的问题 记录贮存条件不良 记录不清晰、不完整 电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点 要求的控制 记录不易查阅 记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规 定不符5. 管理职责5.1 管理层承诺 最高管理者应证实其承诺以下事项： 向组织传达满足顾客以及法律 法规要求的重要性 建立质量方针和质量目标 实施管理评审 确保提供必要的资源5.2 以顾客为中心 组织应确定顾客的需求和要求，应确保所 确定的要求得到满足，提高顾客的满意程 度。5.3 质量方针 与组织的宗旨相适合 包括满足要求和持续改进的承诺 提供制定和评审质量目标的框架 在整个组织范围内达到沟通和理解 得到对其持续适宜性的定期评审5.4 质量管理体系策划5.4.1 质量目标 应在组织内各级相关的职能部门建立 质量目标 应是可测量的 应包括有关产品、服务需满足的要求5.4.2 质量管理体系策划最高管理层应确保： 已满足本标准条款4.1 通用要求 质量目标的要求 当对质量体系变更时，应维护其完整性5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限最高管理层应确保在组织内部规定职