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利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理
生产的消毒剂和消毒器械判定依据
（征求意见稿）
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械
应当在消毒灭菌功能、对人体安全、对环境污染等方面较常规产品具
有同等性能或更加完善。
一、新材料
应当同时满足下列条件：在国内首次生产、销售、使用；未列入
下列消毒剂原料清单 （表 1—表 3）；未列入中华人民共和国药典的原
料清单；未列入现行国家标准、规范的消毒剂的原材料。
表 1 消毒剂原料活性（有效）成分清单*
序
中文名称 英文名称 CAS 编码 使用范围
号
1,3- 二 溴 -5,5- 1,3-dibromo-5,5-dimet
E、F、C、M、
1 二甲基乙内酰脲 hylhydantoin(dibromodim 77-48-5
S
(二溴海因) ethylhydantoin)
1,3- 二 氯 -5,5- 1,3-dichloro-5,5-dime
118-52-
2 二甲基乙内酰脲 thylhydantoin(dichlorod E、F、M、S
5
(二氯海因) imethylhydantoin)
1- 溴 -3- 氯 -5,5- 1-bromo-3-chloro-5,5-d 16079-8 C、E、F、H、
3
二甲基乙内酰脲 imethylhydantoin(bromoc 8-2 M、S
第 1 页
(溴氯海因) hlorodimethylhydantoin)
2,2-dibromo-2-cyanoace 10222-0
4 二溴氰乙酰胺 E、F
tamide 1-2
2,2- 亚 甲 基 双 2,2-methylenebis(3,4,6
5 (3,4,6-三氯苯酚) -trichloro-phenol)(hex 70-30-4 H
(六氯酚) achlorophene)
2,4,4-trichloro-2-hyd
三氯羟基二苯醚 3380-34 E、F、H、#E、
6 roxydiphenylether(tricl
(三氯生) -5 M
osan)
2-aminoimidazole 1450-93
7 咪唑硫酸盐 E
hemisulfate
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