片剂的生产工艺及质量检测培训教材 .pptxVIP

片剂的生产工艺及质量检测;片剂的制备必须具备三 个条件：流动性、压缩成形性﹙可压性﹚和润滑性。 良好的流动性可使物料顺利地流入压片机的模圈，避免片剂重量差异过大；良好的压缩成形性可使物料压缩成具有一定形状的片剂； 润滑性使片剂从冲模中顺利推出。 ; 片剂制备技术的分类：制粒压片、粉末直接压片 原辅料的流动性、压缩成形性和润滑性决定了片剂制备时采用何种方法。 ;先制粒后压片 目的： 一、制粒压片法 湿法制粒压片 干法制粒压片 ;﹙一﹚湿法制粒压片 是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体润湿剂或粘合剂制备颗粒后再压片的方法。;湿法制粒压片工艺流程图;崩解剂的加入方法 内加法：制粒时加入 外加法：压片时加入 ↗一份内加法加入 内外加法：崩解剂 ↘一份外加法加入 崩解速率：外加法内外加法内加法 溶出速率：内外加法内加法外加法;9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。七月-21七月-21Thursday, July 15, 2021 10、市场销售中最重要的字就是“问”。18:26:3718:26:3718:267/15/2021 6:26:37 PM 11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。七月-2118:26:3718:26Jul-2115-Jul-21 12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。18:26:3718:26:3718:26Thursday, July 15, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。七月-21七月-2118:26:3718:26:37July 15, 2021 14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。15 七月 20216:26:37 下午18:26:37七月-21 15、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。七月 216:26 下午七月-2118:26July 15, 2021 16、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。2021/7/15 18:26:3718:26:3715 July 2021 17、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想??而不顾及到他人，他人也不会顾及你。6:26:37 下午6:26 下午18:26:37七月-21 ; 原、辅料的处理 粉碎 细度：通过80～100目筛 （尤其是毒性药物、有色药物） 过筛 ; 制软材： 软材：原、辅料混合→润湿剂/粘合剂→混匀 判断标准：“手握成团，轻压即散” 制湿颗粒： 软材→筛网 小量生产：手工 大量生产：颗粒机制粒 ;生产中湿法制粒的设备： 挤压制粒 ;转动制粒;流化床制粒 又称流化床一步制粒 ;喷雾制粒方法与设备 喷雾制粒是将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成干燥颗粒的方法。该法在数秒钟内即完成料液的浓缩、干燥、制粒过程，制成的颗粒呈球状。;①由液体直接得到固体颗粒； ②热风温度高，但雾滴比表面积大，干燥速度非常快(数秒至数十秒)，物料的受热时间极短，干燥物料的温度相对低，适合于热敏性物料的处理； ③粒度范围约在30至数百微米，堆密度约在200~600kg/m3的中空球状粒子较多，具有良好的溶解性、分散性和流动性。 ;①设备高大、汽化大量液体，因此设备费用高、能耗大、操作费用高； ②粘性较大料液易粘壁而使用受到限制。; 干燥 　　干燥温度一般为50℃～60℃ 。含挥发性及甙类成分的中药颗粒应控制在60℃以下，否则易使有效成分散失或破坏。对热稳定的药物，干燥温度可提高到80℃～100℃，以缩短干燥时间。颗粒干燥的程度一般凭经验掌握，含水量以3%～5%为宜。 ; 干燥方法和设备 常压干燥 减压干燥 喷雾干燥 沸腾干燥 冷冻干燥 红外线干燥 微波干燥 吸湿干燥;厢式干燥器 ;蒸汽入口 冷凝器 干燥箱 抽气泵 冷凝液接收器 冷凝水排出口;喷雾干燥器 ;沸腾干燥 流化床干燥;冷冻干燥机;红外线干燥器 ; 微波干燥器;真空干燥机;压