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文件编写作业指导书
1 目的
确保受控文件编写规范化。
2 适用范围
适用于本公司所有受控文件。
3 术语和定义
无
4 职责
4.1 由文控中心负责所有受控文件编码的制定和修改,各部门协作实施。
5 内容
5.1 文件类型
本公司所有的体系文件分为:
5.1.1 一阶文件:指手册;以CM表示。
5.1.2 二阶文件:指程序;以QP表示。
5.1.3 三阶文件:指作业指导书;包含计划、目标、系统规范、工程规范(包括QC工程图、现 场操作标准等)、检验规范、公司制度等;分别以PT、WI、SOP、SIP、RZ表示。
5.1.4 四阶文件:指空白表单,以TB表示。
5.1.5 外来文件:指从外部转来的文件,客户或供应商提供的文件、资料、图纸、光盘或电子文 档、国际/国家/行业标准等,以SF表示。
5.2 文件编写格式规定
5.2.1 手册(一阶文件)内容应包含:封面、修订履历、目录、方针、目标、公司概况、引用标 准/参考资料、术语和定义、目的、适用范围、体系的范围(包括任何删减的细节与合理 性)、管理体系过程之间的相互作用的表述。
5.2.2 程序(二阶文件)内容应包含:目的、适用范围、术语和定义、程序内容、相关表单/记 录、相关/参考文件等。
5.2.3 系统规范应包含:目的、适用范围、术语和定义、权责、内容、记录、相关/参考文件。
5.2.4 工程规范应包含:工序名称、作业内容、材料/治工具,注意事项(安全事项)等,必要 时还需包含目的、适用范围、图片、记录、相关文件等。
5.2.5 QC工程图应包含:品名(或料号)、工程名称、工程流程、管制重点、作业标准规格值、
管制方法、异常处理、确认者等;
5.2.8 原物料检验规范应包含:原物料名称、检验项目、规格要求、管制要项、检验工具、缺 陷等级、抽检频率、接收水准、环保要求等;
5.2.9 成品检验规范应包含:产品名称、材质、产品外观/尺寸检验项目、检查工具、检查方法、 功能检测项、包装要求、HSF(环保)要求等。
5.2.10 公司制度应包含:目的、适用范围、术语和定义、权责、内容、记录、相关/参考文件等。
5.3 编号原则
5.3.1 一阶文件
XX-XX
一阶文件类型代号
公司名称中文字第一个字母缩写(GW)
如:GW-QM
5.3.2 二阶文件
XX-XX-XXX
文件流水号
二阶程序文件代号(QP)
公司名称中文字第一个字母缩写(GW)
如:GW -QP-001
5.3.3 三阶文件 [ 目标/计划、系统规范、工程规范(QC工程图)、作业指导、公司标准 ]
XX -XXX
文件流水号部门代号
三阶文件代号(PT、WI、SOP、SIP、RZ)
如:PT- 002计划/目标),WI-013(系统规范),SOP-004(QC工程图、现场操作标准), SIP-015(检验规范)、RZ-006(公司制度)
5.3.4 表单编号原则参照《记录控制程序》。
5.3.5 外来文件
XX XXXX-XXX-XX
文件版次
文件流水号
年月
外来文件代码(SF)
如:SF0409-158-01
5.3.6 文件附件
XX-XX XXX-XX+X (版本:A~H。若版本为H升版时,版本又从“A”版开始。)
附件在文件中的流水号
相关一、二、三级文件流水号
一、二、三级文件代号
文件附件代码(AT)
如:AT-QP008-01B,AT-WI006-02A,AT-RZ010-01A
5.3.7 培训教材
XX XXXX XX+版本(版本:A~H。若版本为H升版时,版本又从“A”版开始。)
流水号
年月
教材代号(TM)
如:TM0711-15A
5.3.8 协议
(N)XX XXXX XXX+版本(版本:A~Z。若版本为Z升版时,版本又从“A”版开始。)
流水号
年月
协议代号(AM)
公司内部与供应商、工程合作商、其他合作商签订协议 时,协议前加“N”,若为客户与本司签订的协议,取消。
如:AM0712001A(客
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