一次性使用包皮切割吻合器产品技术要求参考模板.docxVIP

一次性使用包皮切割吻合器 适用范围：适用于临床包皮的切割缝合手术。 2.1 外观2.1.1 一次性使用包皮切割吻合器的表面应光滑，无破损；2.1.2 吻合钉应停留在环形钉仓内不易自行脱出；2.1.3 切割刀片的刀刃应在壳体头部边沿以内；2.1.4 硅胶圈表面应无杂质和其他外来微粒、柔软、无裂纹、无明显缺陷。2.2 尺寸本产品的基本尺寸应符合表 1 的规定。2.3 使用性能2.3.1 一次性使用包皮切割吻合器的抵钉座支架、保险块与器身和调节螺母应能顺利地装配和拆卸；各移动部位能轻松推动，不得有卡住、松动现象；切割刀与器身连接应牢固，钉仓装入吻合钉后不应脱落。2.3.2 吻合