胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品技术要求参考模板.docxVIP

胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 适用范围：本产品用于体外定量测定人血清或血浆中胰岛素的浓度。 1.1规格 液体双剂型 试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：20mL×2； 试剂1（R1）：20mL×2，试剂2（R2）：20mL×1； 试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：30mL×2。 1.2规格划分说明 根据净含量划分规格。 1.3主要组成成分 试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成。 1.3.1试剂1（R1） Tris 缓冲液 ?????????100 mmol/L 1.3.2试剂2（R2） 包被胶乳颗粒的INS抗体?????? 1 mg/mL 2.1 外观 试剂盒