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上海执业药师考试考前冲刺卷 本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。 严格遵守考试纪律，维护考试秩序！ 一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.《欧洲药典》 A．BPB．ChPC．USPD．Ph EurE．JP 参考答案：D 2.密度单位 A．Pa?sB．nmC．g／cm3D．BqE．ng 参考答案：C 3.长度单位 A．Pa?sB．nmC．g／cm3D．BqE．ng 参考答案：B 4.质量单位 A．Pa?sB．nmC．g／cm3D．BqE．ng 参考答案：E 5.放射性活度单位 A．Pa?sB．nmC．g／cm3D．BqE．ng 参考答案：D 6.执业药师资格考试属于__。 A．药学技术人员岗前培训考试B．主管药师资格认定考试C．中级专业技术职称考试D．选拔药品质量监督管理人员资格考试E．职业资格准入考试 参考答案：E[知识点] 执业药师管理体系 7.按照《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》，中药复方制剂主要药味的排序要符合__。 A．笔画数从少到多顺序B．药味的酸碱度递减规律C．药性的寒凉、温热顺序D．中医君臣佐使组方原则E．药材生长纬度递增原则 参考答案：D[知识点] 《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》说明书各项内容撰写的具体要求 8.医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发__。 A．《药品生产合格证》B．《营业执照》C．《药品经营许可证》D．《制剂合格证》E．《医疗机构制剂许可证》 参考答案：E[知识点] 《中华人民共和国药品管理法》医疗机构药剂管理 9.药品临床试验方案需经__审议同意并签署批准。 A．伦理委员会审议同意并签署批准B．临床研究机构负责人鉴定确认C．伦理委员会负责人批准D．临床研究机构负责人审核批准E．质量保证部门审核批准 参考答案：A[知识点] 《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施 10.制定《药品经营质量管理规范》的依据是__。 A．中华人民共和国消费者权益保护法B．中华人民共和国反不正当竞争法C．中华人民共和国产品质量法D．中华人民共和国计量法E．中华人民共和国药品管理法 参考答案：E[知识点] 《药品经营质量管理规范》制定的依据 11.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以__。 A．批发经营甲类非处方药B．批发经营乙类非处方药C．零售经营乙类非处方药D．零售经营甲类非处方药E．零售经营非处方药 参考答案：C[知识点] 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》处方药与非处方药管理 12.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家对野生药材物种实行__。 A．保护、采猎相结合的原则B．严格管理的原则C．严禁采猎的原则D．限量出口的原则E．计划收购的原则 参考答案：A[知识点] 《野生药材资源保护管理条例》野生药材的保护原则 13.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并__。 A．建立完整的生产记录，保存十年备查B．建立完整的生产记录，保存八年备查C．建立完整的生产记录，保存六年备查D．建立完整的生产记录，保存五年备查E．建立完整的生产记录，保存三年备查 参考答案：D[知识点] 《医疗用毒性药品管理办法》医疗用毒性药品管理 14.制定《中华人民共和国药品管理法》的根本目的是__。 A．保证药品质量和销售渠道的畅通B．为人民提供优质高效的药品C．加强药品监督管理，保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益D．监督管理与改革发展促进E．维护公众健康 参考答案：C[知识点] 《中华人民共和国药品管理法》总则 15.非处方药目录发布机关是__。 A．各级药品监督管理部门B．国务院劳动保障部门C．市级药品监督管理部门D．国家食品药品监督管理局E．省级药品监督管理部门 参考答案：D[知识点] 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》非处方药管理 16.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是__。 A．国家医药管理局B．国家药品管理局C．国家药品监督局D．国家药品监督管理局E．全国药品临督管理局 参考答案：D[知识点] 《中华人民共和国药品管理法》总则 17.毒性药品__。 A．供医疗单位在医师指导下使用B．在省级新药特药商店零售C．在医药商店零售D．在医药商店凭盖有医疗单位公章的医师处方配方E．供县以上主管部门指定的医疗单位使用 参考答案：D[知识点] 《医疗用毒性药品管理办法》医疗