射频皮肤治疗仪产品技术要求参考模板.docxVIP

射频皮肤治疗仪 适用范围：该产品用于脂溢性角化、色素痣的皮肤色素的改变及皮赘、扁平疣、寻常疣的皮肤赘生物的去除。 ?1.1? 型号与命名 型号与命名规定如下： ??????? 1.2??型号划分说明 主机：Ⅰ：550mm×450mm×1200mm; ????????? Ⅱ：440mm×330mm×190mm 1.3 基本参数??? 1.3.1 射频频率 ???????? 频率为43MHz 1.4 结构及组成 a) 治疗仪由主机、电极手柄及连接器组成。 b) 治疗仪不包含直接与人体接触的应用部分。该应用部分另外购置，应购买已取得医疗器械注册证或医疗器械备案凭证的一次性使用器具：金属注射针头，手术