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北京执业药师考试真题卷 本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。 严格遵守考试纪律，维护考试秩序！ 一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.未按规定申请检定或者检定不合格继续使用属于强制检定范围的计量器具 A．责令停止使用，可以并处罚款 B．责令赔偿 C．没收计量器具 D．没收违法所得 E．责令停止使用，没收计量器具 参考答案：A 2.货值金额的计算是以 A．以违法生产伪劣产品的标价计算 B．以违法销售伪劣产品的标价计算 C．以违法生产、销售的伪劣产品的标价 D．以销售的产品标价计算 E．以生产的产品的标价计算 参考答案：C 3.县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要。建立并经上级计量部门主持考核合格使用的是 A．公用计量标准器具 B．计量基准器具 C．计量器具 D．社会公用计量标准器具 E．标准计量器具 参考答案：D 4.医疗器械是指 A．能治病的设备 B．可以诊断疾病的仪器 C．对疾病治愈率达到80％的器具 D．包治百病的设备 E．单独或组合使用于人体的仪器、设备器具、材料或其他物品，包括所需的软件 参考答案：E 5.医疗器械经营企业不得 A．经营未经注册的医疗器械 B．经营无合格证明的治疗器械 C．经营过期、失效的 D．经营淘汰的医疗器械 E．经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械 参考答案：E 6.开展临床试验单位的所有研究者都应具备 A．承担科学研究的专业特长，经过GCP培训 B．承担科学的临床试验的专业资格，并经GCP培训 C．承担临床试验研究的能力，并经GCP培训 D．经过GCP培训具有很高的工作素质 E．承担该项临床试验的专业特长，资格和能力，并经过GCP培训 参考答案：E 7.药品临床试验管理规范规定，临床试验过程必须包括 A．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告 B．分析总结和报告 C．方案设计，组织实施 D．组织、实施、监督稽查 E．监查、稽查、记录、分析归纳 参考答案：A 8.药品包装内不得夹带任何未批准的 A．产品宣传品 B．企业的文字、资料 C．企业的音像及其他资料 D．产品介绍 E．介绍或宣传产品、企业的文字音像及其他资料 参考答案：E 9.不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药，应进行 A．临床试验 B．临床Ⅱ期试验 C．生物等效性试验 D．临床Ⅲ期试验 E．临床Ⅳ期试验 参考答案：C 10.药品注册申请批准后发生专利权纠纷的当事人应当 A．自行协商解决 B．依照有关法律法规的规定，通过司法机关解决 C．依照有关法律法规的规定，通过专利行政机关解决 D．自行协商解决，或者依照有关法律法规的规定，通过司法机关或者专利行政机关解决 E．依照相关法律，通过上级机关解决 参考答案：D 11.第二类医疗器械临床试用的审批部门是 A．卫生部 B．国务院药品监督管理部门 C．国家工商行政管理部门 D．国家技术监督管理部门 E．省药品监督管理部门 参考答案：B 12.监测期内的新药是 A．不得进行新药技术转让的 B．可以进行新药技术转让的 C．不得进行再生产 D．可以进口的 E．对出现的不良反应，药品生产单位不负任何责任 参考答案：A 13.为在药物临床研究过程中监督执行GCP，申请人应 A．指定具有一定专业知识的人员进行 B．指定具有更深博士学历的人员进行 C．指定具有药学本科学历的人员进行 D．指定具有医学博士学历的人员进行 E．指定具有医、理学双博士学位的人员进行 参考答案：A 14.统一全国量值的最高依据是 A．国家技术监督局负责建立的各种计量基准器具 B．省、市的计量行政部门负责建立的各种计量基准器具 C．县级计量行政部门负责建立各种计量基准器具 D．国务院有关主管部门负责建立的计量基准器具 E．国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具 参考答案：E 15.开展临床试验单位的所有研究者都应具备 A．承担科学的临床试验的专业资格 B．经过GCP培训 C．承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训 D．承担科学研究的专业特长 E．承担临床试验研究和能力 参考答案：C 16.为保障受试者权益，应采取的主要措施是 A．药事管理委员会 B．伦理委员会和知情同意书 C．伦理委员会 D．合作协议书 E．知情同意书 参考答案：B 17.经营性互联网药品信息服务是指 A．通互联网的服务带来经济收益的服务 B．通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来经济收益的服务 C．通过互联网提供共享性的信息服务 D．通过互联网向上网用户发布药品广告 E．通过互联网有偿提供药品信息 参考答案：B 18.处理因计量器具准确度所引起的纠纷的依据是 A．社会公用计量标准器具检定的数据 B