基因编辑海洋生物安全立法建议.docVIP

基因编辑海洋生物安全立法建议 摘要：随着海洋基因编辑生物技术的发展，基因编辑海洋生物及产品将走入人们的生活。文章针对基因编辑技术在海洋生物中的应用及潜在风险，提出我国基因编辑海洋生物安全法制管理建议。由于海洋生物自身和生活环境的特点，需要制定具有针对性的法律法规，文章从立法原则、立法模式、法律组成和法律制度等方面提出建议。 关键词：基因编辑；海洋生物；生物安全；技术标准；立法建议 基因编辑是指通过生物技术方法插入、删除、修改或替换生物的基因组，从而改变生物在某些方面的性状特点，进而实现生物品种改良或生物模型构建的目的。如，转入抗冻蛋白基因的虹鳟，其抗冻能力显著提高；转入溶菌酶基因的大菱鲆抗病能力和存活率显著高于对照组［１］。基于基因编辑技术的生物技术在提高食品质量、应对遗传疾病防治和资源退化等方面展现出巨大的优势，但从来没有一项技术像基因编辑技术这样，在发展的过程中伴随着巨大的争议［２－３］。随着各类基因编辑方法的发展，越来越多的海洋基因编辑生物已完成实验室阶段的研究，通过基因编辑获得的海洋生物逐渐步入人们的视野，和所有先进技术一样，环境生态风险和对食品食用安全性的担忧，成为人们重要的关注点，如何规避这些潜在的风险，发挥基因编辑技术的优势，是需要在立法过程中重点解决的问题。 １基因编辑技术在海洋生物中的应用及潜在风险 １．１基因编辑技术。基因编辑主要目的是重组生物的ＤＮＡ，通过外源基因的插入或对自身基因的修饰或删除，改变生物基因的表达，实现生物性状改变，并稳定遗传给下一代。最后按照育种理论进行选育和建系。早期的基因转移技术主要有显微注射法、电穿孔法、基因枪注射法、反转录病毒介导等，这些技术并不能实现外源基因的定点整合，而且成功率很低。随着生物技术的发展，人工核酸内切酶的出现，特别是以ＣＲＩＳＰＲ／Ｃａｓ９技术为代表的全新的基因编辑技术方法，提高了基因编辑的效率和准确性，技术日趋成熟［４］。１．２基因编辑技术在海洋生物上的应用。目前，基因编辑技术主要在海洋生物基因功能研究、渔业品种遗传资源改良等方面显示出广阔的应用前景。利用各种基因编辑技术还可以对海洋生物进行遗传资源改良，这主要是基于规模化养殖的需求，因此主要体现在加快生长速度、改善抗逆性能、提高抗病能力等方面。通过基因编辑技术转移了生长激素基因和抗冻蛋白基因的三文鱼已在美国获批上市，这种三文鱼的生长周期由３年内缩短为１８个月，并且采食更少［５］。１．３基因编辑技术应用的潜在风险。与陆上生物不同，海洋生物具有不易观察、难于标记和产卵量大等特点，如果基因编辑获得的海洋生物具有更强的生长优势，一旦发生逃逸，则很容易造成基因扩散，影响种群的遗传多样性。此外，作为海洋生态的组成部分，一种生物种群数量和结构的改变势必会对所处生态造成影响，这种影响一般难以准确地评估和预测［６］。 ２我国基因编辑海洋生物安全法制管理建议 基因编辑海洋生物技术及产业发展涉及多方利益，主要包括相关技术专利的持有人、基因编辑海洋生物的养殖者和加工销售人员、产品的消费者以及行政主管部门。前两者希望通过生产和销售相关产品获得经济收入。消费者希望获得产品安全保障、知情权并对潜在的风险有所了解。政府部门则依法依规对生产流通进行监管，维护公共权益。尽管，美国国家科学院、工程院和医学科学院在２０１６年通过严谨的调查和分析，得出结论“转基因作物与传统作物没有健康风险方面的差异，也没有任何疾病的发生与转基因食品存在相关”［７］。作为科学结论这是唯一的，但是社会认知是多元的，因此需要构建可以反映和保障各方面基本诉求的海洋基因编辑生物的安全监督管理体系。其中，需要重点关注的有以下内容：采用的海洋基因编辑生物技术是否为环境友好型技术，制作的海洋基因编辑生物在生理特性上与传统生物的区别，海洋基因编辑生物对原有生物种群及所属生态环境的影响，加工后作为食品的安全性，以及在国际贸易中的安全性等问题。基因编辑生物技术，作为新兴的生物技术在我国海洋科技发展中占有重要的地位，在立法过程中应避免因为限制过多影响行业发展，也要避免监管缺失造成海洋环境和海洋生态受到损害，从而促进我国海洋生物事业的健康发展。２．１立法原则。２．１．１风险预防原则。风险预防是海洋基因编辑生物管理的立法基础，也是所有环境相关法律的立法基础。《里约宣言》中规定，所有国家应保护环境，不能延迟采取处置措施，导致严重或不可逆的环境生态灾难发生［８］。在基因编辑生物领域，世界各国的观点不尽相同：由于美国在基因编辑技术和市场份额占有优势，极力扩大相关生物产品的交易；欧盟出于多方面考虑，态度较为保守，认为应采用风险预防原则，避免对现有的生物多样性构成威胁。在我国，基因编辑问题已经超过科学范畴，成为社会公众话题，特别是海