SGS的fmea+apqp转换讲解资料 .pptx

FMEA APQP-GAP ANALYSIS FMEA和APQP-新旧版对照分析FMEA变化概述 变更概述:第四版的格式更易于阅读手册内增加的示例和措辞使人更容易理解和使用FMEA强调FMEA 的过程和结果需要管理者支持,关注和评审定义并强化对DFMEA 和PFMEA 的联系的理解, 同时也定义了和其它工具的关联改进了严重度,发生频度,探测度的评级表介绍了行业目前在使用的可选方法建议不要把RPN作为风险评估的首要方法, 此版本提供了额外的方法以协助识别改进需求, 同时, 不推荐使用RPN阀值一 应用范围FMEA 亦可用于非制造领域如: 行政管理过程的风险分析 安全系统的评估二 管理者支持,关注和评审FMEA 这个过程需要大量的时间并且对所需资源的承诺至关重要。FMEA 开发的关键就是过程所有者以及高级管理者的承诺;管理者应负责 FMEA 过程。管理者对资源的选择和应用，以及确保有效的风险管理过程（包括时间安排）负有最终职责。管理者职责还包括通过持续评审为小组提供直接支持，消除障碍，总结经验教训。。管理者需提供培训方案, 包括: 管理者总体认知对使用者的培训对供应商的培训对辅导员的培训三 关于策划方面的变化小组分工更加明确:在原版本基础上给出了帮助小组界定FMEA 范围的内容:功能模式框(边界)图参数(P)图接口图过程流程图关联矩阵示意图材料清单(BOM)三 关于策划方面的变化FMEA 顾客定义增加了政府法规机构:政府法规机构：制定要求并监督安全与环境规范符合性的政府代理机构。这些要求和规范可能影响到产品和过程。四 DFMEA 的变化帮组小组开发DFMEA 的工具：更多形式框图示例:9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。10、市场销售中最重要的字就是“问”。11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。15、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。16、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。17、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。四 DFMEA 的变化四 DFMEA 的变化新增参数(P)图帮组开发DFMEA P图的解释:参数图是帮助小组理解有关设计功能的物理特性的结构工具。小组在分析设计的预期输入（信号）和输出（响应或功能）的同时，也分析那些会影响性能的受控和不受控因素。产品的输入和输出，即产品预期或非预期功能，对于识别错误情况、噪音因素和控制因素是十分有用的。四 DFMEA 的变化四 DFMEA 的变化项目/功能/要求和失效模式: a. 强烈建议将要求和功能分开列出 b. 不同的要求对应不同的失效模式如图: 四 DFMEA 的变化四 DFMEA 的变化给出了新的失效影响的示例:四 DFMEA 的变化将失效模式的潜在原因和机制分开:失效机制是指导致失效模式的物理、化学、电、热或其它过程失效的原因是对设计过程如何允许失效发生的说明, 应被描述为可以纠正/控制的问题原因是导致或激活失效机制的环境建议在在FMEA表格中分两列如下图:四 DFMEA 的变化四 DFMEA 的变化严重度、频度和探测度评分准则均有变化针对现行设计控制增加了示例:预防控制标杆分析研究失效安全设计设计和材料标准（内部和外部）文件 ― 从相似设计中学到的最佳实践、经验教训等的记录模拟研究 ― 概念分析，建立设计要求防错探测控制设计评审样件试验确认试验模拟研究 ― 设计确认 试验设计包括可靠性测试使用相似零件的原型四 DFEMA 的变化严重度(S)的变化:　旧版四 DFEMA 的变化严重度(S)的变化:　新版四 DFEMA 的变化频度数评估标准有较大变化:新版DFEMA 的变化四 DFEMA 的变化探测度(D)评估标准的变化:新版四 DFMEA 的变化四 DFMEA 的变化强调了DFMEA的维护:DFMEA 是一个动态文件，任何按要求作出的设计变更或更新都应当经过评审推荐措施的更新及其最终结果（起作用的和不起作用的）应当包括在后续 DFMEA 内。DFMEA 的持续维护还应包括对 DFMEA 的评分等级做定期的评审。要特别关注发生频度和探测度等级，尤其当改进是通过产品变更，或设计控制的改进来实现的时候，更显得重要。此外，当现场有问题发生时，应当对等级作出相应的调整。DFMEA 的利用: 如果一个新