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年新版药品管理法解读 年新版药品管理法解读 PAGE / NUMPAGES 年新版药品管理法解读 新版药品管理法解读 8 月 26 日上午，十三届全国人大常委会第十二次会议表决经过新校正的药品 管理法。该法将于 2019 年 12 月 1 日起推行。 新校正的药品管理法有哪些亮点全国人大常委会法工委行政法室主任袁杰、 国家药监局政策法规司司长刘沛在全国人大常委会办公厅举行的新闻宣布会上 作出详细解读。 亮点一：四个最“新” 药品管理法于 1984 年拟定， 2001 年 2 月首次校正，以后分别于 2013 年 12 月、2015 年 4 月进行两次修正。此次药品管理法“大修”，袁杰认为表现出“四 个最新”。 第一个最新，是将药品管理和人民的健康亲密结合起来。新法明确规定保护 和促进公众健康，在第三条中提出药品管理应当以人民健康为中心。 第二个最新，是坚持风险管理。 将风险管理理念贯穿药品研制、 生产、经营、 使用、上市后管理等各个环节，坚持社会共治。 第三个最新，是坚持新发展时期的问题导向。针对药品管理发展过程中存在 的问题，坚持问题导向，回应社会关切，坚决贯彻“四个最严”的原则。 第四个最新，围绕提高药质量量，全面系统地对药品管理制度做出规定。 亮点二：激励创“新” 激励创新是新法中的一大亮点。 “新引入的药品上市同意拥有人制度的重要 好处之一是从制度设计上激励创新。”袁杰说