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持续深化医药领域腐败问题和不正之风集中整治工作方案

为深入贯彻落实党中央关于全面从严治党的决策部署，持续巩固拓展医药卫生体制改革成果，维护人民群众健康权益和医药行业公平竞争秩序，现就持续深化医药领域腐败问题和不正之风集中整治工作制定如下方案。

一、工作背景与形势分析

近年来，通过开展医药领域腐败问题集中整治，行业乱象得到有效遏制，“带金销售”、利益输送等突出问题治理取得阶段性成效，医疗机构内部管理逐步规范，医药企业合规意识显著提升，群众就医负担有所减轻。但必须清醒认识到，医药领域腐败问题具有复杂性、隐蔽性和顽固性，部分问题呈现“由明转暗”“变种变异”特征：个别医疗机构从业人员利用处方权、采购权等权力寻租，通过“学术推广”“咨询服务”等名义收受企业回扣；部分医药企业为抢占市场，通过虚高定价、虚假交易套取资金用于商业贿赂；一些行业协会、学会违规接受企业赞助，变相为利益输送提供平台；少数医务人员在诊疗过程中存在过度检查、开大处方等行为，加剧群众看病贵问题。这些问题严重破坏行业生态，损害群众利益，必须以“零容忍”态度持续深化整治，推动医药行业风清气正。

二、总体要求

指导思想：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届中央纪委二次全会精神，坚持“三不腐”一体推进，聚焦医药领域全链条、各环节，强化监督执纪问责，深化源头治理，切实维护医药卫生事业公益性，为健康中国建设提供坚强保障。

工作原则：坚持问题导向，针对群众反映强烈、社会高度关注的突出问题精准发力；坚持系统治理，统筹医疗机构、医药企业、行业组织等多元主体，贯通研发、生产、流通、使用全周期；坚持标本兼治，既要严查违纪违法行为，又要完善制度机制堵塞漏洞；坚持宽严相济，对主动交代问题、积极整改的从轻处理，对顶风作案、拒不配合的从严打击。

工作目标：通过1至2年集中整治，实现“三个明显”：医药领域腐败问题增量有效遏制、存量逐步清除，行业乱象明显减少；医疗机构内部管理更加规范，医务人员廉洁从医意识显著增强；医药企业合规经营水平全面提升，行业生态明显净化；长效监管机制基本形成，群众对医药服务的满意度明显提高。

三、重点任务与具体措施

（一）强化医药产品全生命周期监管

1.研发环节：严格规范医药产品临床试验管理，重点核查临床试验数据真实性，严查编造、篡改试验数据，以及通过虚假试验套取研发资金、虚增研发成本等行为。加强对药物非临床研究机构、临床试验机构的监督检查，对存在数据造假的机构依法撤销资质，相关责任人员纳入行业失信名单。

2.生产环节：强化药品和医疗器械生产企业监管，重点检查GMP（药品生产质量管理规范）执行情况，严查偷工减料、以次充好、伪造生产记录等行为。建立生产企业成本调查制度，对价格异常上涨的药品开展成本倒查，严查通过虚增生产成本套取资金用于商业贿赂的行为。

3.流通环节：规范医药流通秩序，重点打击“过票洗钱”“空转走票”等非法经营行为，清理整治无实际物流的“挂靠”“走票”公司。加强药品流通票据管理，严格执行“两票制”（生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票），确保票、货、账一致。建立流通企业信用评价体系，对存在商业贿赂记录的企业限制参与集中采购。

4.使用环节：加强医疗机构药品和耗材使用管理，严格落实药品集中采购中选品种优先使用政策，重点监控辅助用药、高值耗材的使用情况。建立处方点评和耗材使用动态监测机制，对用量异常增长、金额排名靠前的药品和耗材开展专项核查，严查“开单提成”“用药回扣”等行为。

（二）规范医疗服务行为

1.诊疗行为规范：严格执行临床诊疗指南和技术操作规范，落实合理检查、合理用药、合理治疗要求。重点整治无指征检查、重复检查，以及超适应症、超剂量用药等问题。建立医疗机构诊疗行为大数据监控平台，通过信息化手段实时抓取异常诊疗数据，实现早发现、早预警。

2.用药管理强化：完善医院药事管理委员会职能，加强药品遴选、采购、使用全流程监管。严格落实“一品两规”（同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种），限制辅助用药、营养性药品的品规数量。开展抗菌药物临床应用专项整治，严格控制特殊使用级抗菌药物处方权限，降低抗菌药物使用强度。

3.耗材使用监管：规范高值医用耗材临床使用，严格执行耗材准入制度，禁止未经审批的耗材进入临床。建立耗材使用追溯系统，实现从采购到使用的全程可追溯。对骨科、心血管等耗材使用量较大的科室开展专项检查，严查耗材使用与个人收入挂钩的违规行为。

4.检查检验管理：加强医学检查检验结果互认，减少重复检查。规范第三方检验机构合作，严禁医疗机构与检验机构签订“利润分成”协议。对检查检验设备采购、试剂使用等环节开展廉政风