骨科外固定支架产品技术要求介之良.pdfVIP

骨科外固定支架产品技术要求介之良.pdf

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骨科外固定支架 适用范围:该产品通过与金属骨针的配合,供骨折部位的体外固定复位。 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1组成 骨科外固定支架 (以下简称外固定架)由连接杆类、连接件类、连接环类、辅助 件类、夹块类组件组成。产品以非灭菌状态交付。 1.2产品型号示例 1.3产品型号规格表见附录A。 1.4 外固定架各组件结构型式应符合图1~图6的要求。 2.性能指标 2.1 材料 连接杆类组件由符合GB/T13810-2007的钛合金材料或符合GB/T3191-2010规定 的铝合金材料制造或符合GB4

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